您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > [ACC2014]CoreValve瓣膜置換優(yōu)于主動脈瓣置換術(shù)
2014年美國心臟病學(xué)會年會(ACC2014)上, David H Adams博士(紐約西奈山醫(yī)療中心)展示了CoreValve High-Risk Study研究結(jié)果。結(jié)果表明對于嚴(yán)重主動脈瓣狹窄且外科手術(shù)高?;颊?,經(jīng)導(dǎo)管CoreValve瓣膜置換優(yōu)于外科主動脈瓣置換
CoreValve High-Risk Study研究共納入795名嚴(yán)重主動脈瓣狹窄患者,隨機(jī)行外科主動脈瓣置換術(shù)或經(jīng)導(dǎo)管CoreValve 置換術(shù)。
CoreValve試驗隨訪1年結(jié)果表明TAVR組主要終點(diǎn)事件(任何原因死亡)顯著少于外科手術(shù)組(14.2% vs 19.1%),意向性分析和治療分析結(jié)果類似。值得一提的是,PARTNER A試驗(采用Sapien系統(tǒng)瓣膜)表明經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換不劣于但不優(yōu)于外科置換。
對于次要終點(diǎn)事件,TAVR組主要血管并發(fā)癥發(fā)生率較高,但出血和急性腎損傷等發(fā)生率較低。兩組30天卒中風(fēng)險無統(tǒng)計學(xué)差異。另外,TAVR組患者植入永久起搏器較多,但是外科置換組新發(fā)房顫和房顫加重更加常見,約占行外科主動脈置換術(shù)患者的30%。TAVR組1年中度或重度瓣膜旁漏的發(fā)生率為6.1%,而外科置換組為0.5%。
研究人員總結(jié)到:“在CoreValve High-Risk Study研究中,對于有癥狀的嚴(yán)重主動脈瓣狹窄且外科手術(shù)高?;颊?,TAVR治療1年生存率高于外科主動脈瓣置換術(shù)。”
經(jīng)導(dǎo)管CoreValve置換已被美國FDA批準(zhǔn)用于不能外科治療的主動脈瓣狹窄患者,F(xiàn)DA將根據(jù)最新的研究結(jié)果決定是否擴(kuò)大其適應(yīng)癥,即是否批準(zhǔn)用于外科手術(shù)高?;颊?。
如果獲得批準(zhǔn), CoreValve和Sapien系統(tǒng)將成為FDA批準(zhǔn)的僅有的兩種可用于外科手術(shù)高?;驘o法外科治療的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換系統(tǒng)。關(guān)于CoreValve和Sapien瓣膜置換系統(tǒng)的比較, CHOICE研究將為您進(jìn)一步呈現(xiàn)。
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