PCSK9單克隆抗體evolocumab在本次美國心臟病學會年會(ACC2014)上可謂是風頭正猛，如29日報道的多中心RUTHERFORD-2研究、MENDEL-2研究和DESCARTES研究結果均為陽性。30日有關evolocumab的研究又閃亮登場，這項研究表明，在他汀類藥物不耐受的高膽固醇血癥高危人群的治療方面，evolocumab是一種前景比較好的聯(lián)合治療方法。研究論文3月30日在線發(fā)表于《美國心臟病學雜志》（J Am Coll Cardiol）。

    GAUSS-2是一項為期12周的雙盲試驗，旨在評估他汀類藥物不耐受患者應用PCSK9單克隆抗體的效果，研究者隨機將患者以2:2:1:1的比例分為evolocumab 140 mg [2周一次(Q2W)]或evolocumab 420 mg[每月一次(QM)]，兩組均同時給予安慰劑(PBO)口服; 或皮下注射PBO (Q2W或QM)，兩組均給予依折麥布10 mg口服。主要終點為患者基線低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)至12周和平均10周、12周的變化。

    結果顯示，共307例患者(平均年齡為62歲，平均LDL-C為193 mg/dl)納入隨機化研究。Evolocumab對LDL-C水平的降幅為53-56%，相對依折麥布的治療差異為37-39% (P < 0.001)。evolocumab治療組和依折麥布治療組患者肌肉不良事件發(fā)生率分別為12%和23%。各治療組出現(xiàn)緊急治療不良事件和實驗室異常均相當。

    evolocumab將會對其余兩種降脂藥(他汀類藥物和依折麥布)有何影響?讓我們拭目以待!

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