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補(bǔ)血益母顆粒治療氣血兩虛兼血瘀型人流及產(chǎn)后腹痛3O例臨床觀察

2020-03-02 08:36 閱讀:38598 來源:湖南省婦幼保健院 作者:點(diǎn)*管 責(zé)任編輯:點(diǎn)滴管
[導(dǎo)讀] 補(bǔ)血益母顆粒在臨床應(yīng)用中未見不良反應(yīng),是治療氣血兩虛兼血瘀型產(chǎn)后腹痛的一種安全有效、療效穩(wěn)定、服用方便的理想中藥制劑。
作者:陳淑瓊 錢平 湖南省婦幼保健院;左之文 株洲千金藥業(yè)股份有限公司

補(bǔ)血益母顆粒是由湖南省株洲千金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字7520025791。我科于2008年4月至8月,采用“補(bǔ)血益母顆粒治療氣血兩虛兼血瘀型產(chǎn)后或人流后腹痛患者30例進(jìn)行臨床觀察,總結(jié)如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料臨床選擇氣血兩虛兼血瘀型產(chǎn)后腹痛的受試者作為觀察對象。所有受試者均門診或住院病例。本共觀察3O例,年齡2O~4O歲,平均3O.63歲。其中人工流產(chǎn)16例;平產(chǎn)7例;剖宮產(chǎn)7例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 產(chǎn)后腹痛診斷參照普通高等教育中醫(yī)藥類規(guī)劃教材《中醫(yī)婦科學(xué)》(上??茖W(xué)技術(shù)出版社,1997年6月第1版)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。

(1)病史:素體氣血虛弱,或陽盛之體,產(chǎn)后失血過多,情志不遂,或當(dāng)風(fēng)感寒,或感受熱邪。

(2)癥狀:小腹痛痛,或作或止,或拒按。

(3)檢查:

①產(chǎn)科檢查腹痛發(fā)作時,小腹部可捫及變硬的子宮,或按之痛甚,或有腹肌緊張及反跳痛。

②實驗室檢查血象檢查可呈輕度貧血,或炎性改變。

③B超檢查了解子宮腔內(nèi)有無胎盤、胎膜殘留。

1.2.2 中醫(yī)證候證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)婦科學(xué)》辨證論治標(biāo)準(zhǔn)中的血虛證、血瘀證標(biāo)準(zhǔn)及《中醫(yī)新藥治療氣虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)、《中醫(yī)新藥治療血虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中的相關(guān)內(nèi)容制定。見表1



(1)氣血兩虛證辨證標(biāo)準(zhǔn):神疲乏力;少氣懶言;頭暈眼花;面色淡白;色淡紅,苔薄白;脈沉細(xì)弱無力。

(2)血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn):小腹痛痛拒按,定位不移;得痛減;惡露色紫黯或夾有血塊,塊下痛減;舌淡黯,脈沉緊或沉弦。

同時見以上氣血兩虛證主癥兩項以上,及血瘀證主癥兩項以上者,結(jié)合舌脈即可辨證。

2 治療方法

補(bǔ)血益母顆粒,規(guī)格:l2袋;服用方法:開水沖服,1袋/次,2次/d。療程:10d為一療程,連續(xù)觀察2個療程。

3 療效觀察

3.1 觀測指標(biāo)

①對疼痛的觀察:主要觀察疼痛的性質(zhì)、程度等,采用患者疼痛強(qiáng)度自評表的方法,讓患者每天對自己疼痛的平均強(qiáng)度作記錄,然后醫(yī)生根據(jù)患者的自評表填寫相應(yīng)的量表,計算疼痛程度起效與消失時間;疼痛起效時間:從服藥后至疼痛緩解時的時間,以天為單位;疼痛消失時間:從服藥時至疼痛消失時的時間,以天為單位;②氣血兩虛兼血瘀證主要臨床癥狀,按以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行記分;③腹部B超檢查;④血色素檢查。

3.2 效應(yīng)評價

3.2.1 止痛效應(yīng)評價治療后疼痛的動態(tài)起效與消失情況,包括疼痛計分、消失時間及動態(tài)消失率的情況。

3.2.2 中醫(yī)證候療效評價參照《中藥新藥治療氣虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)及《中藥新藥治療血虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。

臨床痊愈:中醫(yī)臨床證狀、體征消失或基本消失,證候積分較治療前減少95%以上;顯效:中醫(yī)臨床狀、體征明顯改善,證候積分較治療前減少≥70%;有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有改善,證候積分較治療前減少>130%;無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善,甚或加重,證候積分減少不足30%。

注:計算公式(尼莫地平法)為:[(治療前積分治療后積分)/治療前積分]×100%。

3.3 安全性觀察安全性觀測指標(biāo):①基本生命指征;②血、尿、大便常規(guī)檢查;以上觀測指標(biāo)治療前后各檢測1次。

3.4 統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS10.0軟件包對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理,計量型數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計描述。用藥前后比較,采用配對計量資料的t檢驗。

4 治療結(jié)果

4.1 綜合療效補(bǔ)血益母顆粒治療產(chǎn)后腹痛其緩解起效時間平均3.93d,腹痛消失平均10.04d。其中臨床痊愈26例,占86.67%;顯效29例,占96.61%;有效30例,占100%;無效0例??傆行?00%。

4.2 治療前、后癥積分及血Hb比較。見表2。



4.3 安全性評價為考察臨床用藥的安全性,對納入觀察的30例病例均進(jìn)行治療前后血、尿常規(guī)化驗及部分病例作B超檢查,血Hb明顯上升,未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),說明本品臨床用藥安全。

5 討論

產(chǎn)婦在產(chǎn)褥期內(nèi),發(fā)生與分娩或產(chǎn)褥有關(guān)的小腹痛痛,稱為產(chǎn)后腹痛?!毒霸廊珪D人規(guī)·產(chǎn)后腹痛》云:“產(chǎn)后宜辨察虛實。血有留瘀而痛者,實痛也;無血而痛者,虛痛也?!睔鉃檠畮浹獮闅庵?,氣盛則血行,氣衰則血凝,氣結(jié)則血瘀;如內(nèi)有瘀血,血脈流行不暢,致血不循經(jīng),血不去則新血不生。株洲千金藥業(yè)股份有限公司出品的補(bǔ)血益母顆粒正是依據(jù)這一理論,以古方當(dāng)歸補(bǔ)血湯為基礎(chǔ),當(dāng)歸補(bǔ)血為君,配黃芪益氣生血、阿膠補(bǔ)血為臣,當(dāng)歸、黃芪二物等量,恰到好處;加益母草消瘀破滯為佐,瘀去則更利于生新,加陳皮理氣健脾助生化之源。全方融益氣補(bǔ)血、祛瘀生新于一體,對婦科各種產(chǎn)后、手術(shù)出血所致氣血虧虛有良好的補(bǔ)益作用,同時消瘀破滯,減少停瘀粘連之苦。Hb差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。補(bǔ)血益母顆粒在臨床應(yīng)用中未見不良反應(yīng),是治療氣血兩虛兼血瘀型產(chǎn)后腹痛的一種安全有效、療效穩(wěn)定、服用方便的理想中藥制劑。



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