ACC2014會(huì)議展示了由美敦力公司發(fā)起的SYMPLICITY HTN-3研究的完整結(jié)果，研究結(jié)果表明腎臟去神經(jīng)術(shù)與假手術(shù)對(duì)照組相比，降壓水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

    SYMPLICITY HTN-3研究是由Bhatt 博士(布萊根婦女醫(yī)院)和Bakris博士(芝加哥大學(xué))牽頭的一項(xiàng)隨機(jī)、假手術(shù)對(duì)照研究，共納入535名嚴(yán)重頑固性高血壓患者。

    6個(gè)月后，腎臟去神經(jīng)術(shù)組平均收縮壓降低14.13mmHg，對(duì)照組平均降低11.74mmHg，兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 。24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓的改變同樣無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(腎臟去神經(jīng)術(shù)組平均減少6.75mmHg，假手術(shù)對(duì)照組平均減少4.79mmHg)

    SYMPLICITY HTN-3研究人員總結(jié)到;“腎臟去神經(jīng)術(shù)與假手術(shù)相比，頑固性高血壓患者6個(gè)月后收縮壓無(wú)顯著下降。”這與之前發(fā)表的腎臟去神經(jīng)臨床數(shù)據(jù)相矛盾，另外，也強(qiáng)調(diào)了在進(jìn)入臨床運(yùn)用之前對(duì)新醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行雙盲的對(duì)照研究的重要性。

    總體而言，腎臟去神經(jīng)術(shù)是安全的，與假手術(shù)組相比任何原因死亡、終末期腎臟疾病、栓塞事件以及腎動(dòng)脈或血管并發(fā)癥等復(fù)合主要安全終點(diǎn)事件發(fā)生率無(wú)差異

    找出存在的錯(cuò)誤

    在社評(píng)中，Messerli和Bangalore指出腎臟去神經(jīng)術(shù)影響巨大，其潛在獲益被推廣到糖尿病、心衰、心律失常和慢性腎臟病等交感神經(jīng)高度興奮的疾病。

    Bangalore在接受采訪(fǎng)Heartwire采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，SYMPLICITY HTN-3的陰性結(jié)果讓人驚訝，美國(guó)FDA因?yàn)檫t遲未批準(zhǔn)而受到諸多批評(píng)，但正是因?yàn)檫@種一絲不茍的態(tài)度給患者和醫(yī)生帶來(lái)了益處。

    Bangalore博士說(shuō)歐洲2010年已經(jīng)出現(xiàn)腎臟去神經(jīng)術(shù)并且已經(jīng)用于臨床實(shí)踐。設(shè)立假手術(shù)對(duì)照存在一些爭(zhēng)論，但在臨床試驗(yàn)中最好設(shè)立假手術(shù)對(duì)照，而不是貿(mào)然批準(zhǔn)在臨床實(shí)踐中采用對(duì)患者無(wú)益的手術(shù)。FDA已受到很長(zhǎng)時(shí)間的批判，批判者說(shuō)FDA固步自封，但在這一點(diǎn)上他們有正確的地方。

    歐洲實(shí)施腎臟去神經(jīng)術(shù)

    2013年4月，歐洲心臟協(xié)會(huì)ESC發(fā)布了經(jīng)導(dǎo)管腎臟去神經(jīng)術(shù)治療高血壓的共識(shí)聲明。腎臟去神經(jīng)術(shù)可以作為通過(guò)改善生活方式和藥物治療血壓仍無(wú)法達(dá)標(biāo)的頑固性高血壓患者的治療方案。在歐洲，美敦力公司Symplicity 系統(tǒng)已經(jīng)獲得CE市場(chǎng)批準(zhǔn)。其他批準(zhǔn)的腎臟去神經(jīng)系統(tǒng)包括EnligHTN、Vessix V2、OneShot 和 Paradise。

    據(jù)Heartwire報(bào)道，2013EuroPCR會(huì)議有許多關(guān)于“工具和技術(shù)”的摘要和專(zhuān)題，另外一些則關(guān)注新的即將到來(lái)的腎臟去神經(jīng)術(shù)。許多公司似乎開(kāi)始進(jìn)軍傳統(tǒng)射頻消融系統(tǒng)領(lǐng)域，而另外的開(kāi)發(fā)超聲、微波、乙醇等領(lǐng)域

    Bangalore對(duì)Heartwire說(shuō)，早期腎臟去神經(jīng)術(shù)試驗(yàn)結(jié)果表明可以使收縮壓降低≥30mmHg。沒(méi)有人希望SYMPLICITY HTN-3可以達(dá)到這么大的降壓水平，大多數(shù)希望可以使收縮壓下降15mmHg。他還說(shuō)，腎臟去神經(jīng)術(shù)組患者收縮壓降低14.13mmHg，與假手術(shù)對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，因?yàn)榧偈中g(shù)組患者血壓降低程度接近相同。在早期試驗(yàn)中，對(duì)照組未施行假手術(shù)，患者血壓未升高。

    在社評(píng)中，Messerli和 Bangalore沒(méi)有完全否認(rèn)腎臟去神經(jīng)術(shù)，他們指出患者對(duì)該治療的反應(yīng)性各不相同。

    他們建議，對(duì)腎臟去神經(jīng)術(shù)的不同反應(yīng)性或許提示我們?cè)谔囟ǖ慕桓猩窠?jīng)高度激活的患者例如心衰該手術(shù)可能更加有效。不管怎么說(shuō)，SYMPLICITY HTN-3確實(shí)使頑固性高血壓治療水平更上一層樓。

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