第36屆圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（S**S）的眾多主題中以轉(zhuǎn)移性和HER2陽(yáng)性的乳腺癌治療為重頭戲，此次會(huì)議于12月10至14日在得克薩斯州成功舉辦，約有7300多名參會(huì)者。
 

    此次會(huì)議的熱點(diǎn)新聞包括：

1.     乳腺癌IV期**切除術(shù)存在質(zhì)疑
2.     阿那曲唑使乳腺癌首次發(fā)病率降低一半
3.     手術(shù)放療研究預(yù)期的改變常規(guī)做法
4.     達(dá)到病理完全緩解成為乳腺癌的衡量標(biāo)準(zhǔn)
5.     雙磷酸鹽可能增加到治療中

    （一）IV期乳腺癌會(huì)從**切除術(shù)中獲益？

    **切除術(shù)可能并不對(duì)所有的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者都是最佳選擇。在由350名轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者組成的隨機(jī)臨床試驗(yàn)中，那些接受**切除術(shù)和腋窩淋巴結(jié)清除聯(lián)合放療的患者，與僅使用藥物的患者比較，沒(méi)有更好地總存活率。Rajendra Badwe教授（塔塔紀(jì)念醫(yī)院主任，印度孟買）對(duì)此進(jìn)行報(bào)道。這些發(fā)現(xiàn)很可能改變常規(guī)做法，Kent Osborne教授（Dan Duncan 癌癥中心主任，貝勒醫(yī)學(xué)院，休斯敦）在主持研究報(bào)道期間的新聞發(fā)布會(huì)上解釋說(shuō)。

    資訊詳情：【S**S2013】Ⅳ期乳腺癌是否需要局部治療？

    （二）阿那曲唑使乳腺癌發(fā)病率降低一半

    根據(jù)國(guó)際乳腺癌干預(yù)研究II（IBIS-II）期試驗(yàn)初步結(jié)果表明，芳香酶抑制劑阿那曲唑，使服用它5年的高風(fēng)險(xiǎn)絕經(jīng)后女性乳腺癌發(fā)病率降低一半。服用阿那曲唑的女性有2%發(fā)展為乳腺癌，對(duì)比使用安慰劑的女性4%發(fā)展為乳腺癌（風(fēng)險(xiǎn)比：0.47;P<0.0001）。關(guān)于阿曲那唑的利處大于那些現(xiàn)有的乳腺癌預(yù)防藥物他莫昔芬和雷洛昔芬，并且副作用更少，首席研究員Jack Cuzick教授（英國(guó)腫瘤預(yù)防中心腫瘤研究主席和倫敦大學(xué)瑪麗皇后學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)Wolfson研究院主任）發(fā)表上述看法。然而，這一說(shuō)法，受到了與會(huì)人員的否定，他們中有人認(rèn)為，只有進(jìn)行各種化學(xué)預(yù)防藥物的頭對(duì)頭對(duì)比試驗(yàn)才能證明這樣一個(gè)結(jié)論。

    資訊詳情：【S**S2013】阿那曲唑?qū)θ橄侔└呶ｏL(fēng)險(xiǎn)婦女的預(yù)防效果

    （三）術(shù)后放療研究“很可能”改變?nèi)橄侔T例

    根據(jù)一項(xiàng)關(guān)于術(shù)后放療試驗(yàn)（PRIME II）的研究結(jié)果顯示，接受保乳術(shù)和輔助內(nèi)分泌治療的大多數(shù)年長(zhǎng)乳腺癌患者，被認(rèn)為是復(fù)發(fā)低風(fēng)險(xiǎn)人群，可以安全跳過(guò)放療，不會(huì)影響生存和局部疾病控制。PRIME II“很可能”改變慣例，因?yàn)樗砻鞣派涞慕^對(duì)好處是小的，首席研究員和主持者，Ian Kunkler教授（愛(ài)丁堡癌癥研究中心，蘇格蘭）發(fā)表觀點(diǎn)。

    資訊詳情：【S**S2013】術(shù)后輔助放療可以避免？

    （四）達(dá)到pCR成為乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)衡量

    新的數(shù)據(jù)強(qiáng)化了，病理完全緩解（pCR）是乳腺癌新輔助藥物治療長(zhǎng)期療效的一個(gè)較好的替代標(biāo)記這一證據(jù)。在新輔助拉帕替尼和/或曲妥珠單抗治療優(yōu)化（NeoALTTO）試驗(yàn)中，對(duì)早期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者進(jìn)行拉帕替尼（Tykerb）和曲妥珠單抗（Herceptin）聯(lián)合治療，比單獨(dú)使用任一藥物，證明有顯著的較好的3年無(wú)事件生存期。值得注意的是，這一改善與455名患者試驗(yàn)中的pCR有關(guān)聯(lián)，Martine Piccart-Gebhart教授（比利時(shí)布魯塞爾的乳腺國(guó)際組織（BIG）主席）對(duì)此進(jìn)行報(bào)道。這種相關(guān)性的證據(jù)很重要，因?yàn)槎x為在乳腺和淋巴結(jié)不存在浸潤(rùn)性癌的pCR,已經(jīng)通過(guò)了美國(guó)FDA批準(zhǔn)作為新輔助治療試驗(yàn)性藥物加速審批的依據(jù)。

    資訊詳情：【S**S2013】NeoALTTO-PCR對(duì)于患者預(yù)后的意義

    （五）雙磷酸鹽“新增加”到乳腺癌治療

    一項(xiàng)Meta分析表明，輔助雙磷酸鹽治療對(duì)早期乳腺癌絕經(jīng)后女性可顯著地提高乳腺癌存活率并降低骨復(fù)發(fā)率。“我們最終確定了一種新添加劑到標(biāo)準(zhǔn)治療中”,首席研究員Robert Coleman教授（Sheffield大學(xué)腫瘤教授，英國(guó)）說(shuō)。他強(qiáng)調(diào)，作為猜測(cè)，這種治療的受益人群只針對(duì)絕經(jīng)后女性。“根據(jù)1.0的風(fēng)險(xiǎn)比[HR],這對(duì)絕經(jīng)前女性的死亡率沒(méi)有影響”,他解釋說(shuō)，“但是，絕經(jīng)后女性，我們看見(jiàn)死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了17%[HR,0.83],這具有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。”從絕對(duì)利益方面考慮，雙磷酸鹽降低了絕經(jīng)后女性乳腺癌死亡率從18.3%到15.2%（P=0.004）。

    （六）**X光數(shù)據(jù)中和獲益

    來(lái)自4個(gè)大型篩查研究的新復(fù)查數(shù)據(jù)解決了乳腺癌最有爭(zhēng)議的問(wèn)題之一：**X光篩查的利弊。數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化之前，4項(xiàng)研究的分析表明，在這些研究中，**X光篩查的絕對(duì)受益估計(jì)有20倍的差異。但是根據(jù)數(shù)字篩查，患者年齡和隨訪持續(xù)時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)化后，這些結(jié)果不像之前那么完全不同。這4項(xiàng)研究都表明經(jīng)過(guò)篩查出現(xiàn)相似的實(shí)質(zhì)性乳腺癌生存受益。Robert Smith教授（亞特蘭大美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)癌癥篩查的高級(jí)主任）發(fā)表了上述觀點(diǎn)。

    資訊詳情：【S**S2013】四大綜述關(guān)于**X線篩查利弊的估算差異

    （七）驚喜！乳腺癌患者擁有負(fù)擔(dān)得起的AIs

    一項(xiàng)由13000多名早期乳腺癌患者參與的藥物依從性研究表明，使用廉價(jià)的仿制芳香酶抑制劑（AI）而不是品牌產(chǎn)品的患者更可能停留在她們的治療藥物上，按照說(shuō)明服用藥物，Dawn Hershman教授（哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心，紐約）報(bào)道 .

    自費(fèi)藥品的花費(fèi)，以共付醫(yī)療費(fèi)的形式，似乎是一個(gè)主要的決定因素。每30天**量的平均共付醫(yī)療費(fèi)：他莫昔芬7.74美元，仿制的芳香化酶抑制劑9.04美元，品牌的芳香化酶抑制劑33.30美元。這些結(jié)果對(duì)患者可能有長(zhǎng)期影響。我們知道通過(guò)增加藥物可能改善存活期，Hershman教授補(bǔ)充道。

    （八）隨著赫賽汀專利到期，生物仿制藥出現(xiàn)

    隨著曲妥珠單抗（赫賽汀）專利2014年在歐洲到期和2019年在美國(guó)到期。生產(chǎn)生物仿制藥的競(jìng)賽正在展開(kāi)。Charles Zacharchuk教授（輝瑞全球研究和發(fā)展部）解釋說(shuō)，這些并不是單純的仿制藥而是開(kāi)發(fā)一個(gè)曲妥珠單抗的生物仿制藥。仿制藥是化學(xué)合成的小分子藥物，然而，曲妥珠單抗是一種單克隆抗體，是一種生物，因此它是一個(gè)獨(dú)特的大分子藥物。無(wú)論是原生物藥物和生物仿制藥產(chǎn)生都是活細(xì)胞。“將會(huì)出現(xiàn)變異，” Zacharchuk教授說(shuō)。目前在美國(guó)沒(méi)有批準(zhǔn)的生物仿制藥，但曲妥珠單抗生物仿制藥最近在印度被批準(zhǔn)（Hertraz,Mylan）。

    （九）乳腺癌存活者5個(gè)月瘦了44磅

    一個(gè)由24名絕經(jīng)后乳腺癌存活者組成的小隊(duì)列，該組平均體重為220磅，經(jīng)過(guò)低碳水化合物，卡路里限制飲食干預(yù)的5個(gè)月治療，體重平均降低了44磅，Amy Krie教授（Aver研究所，蘇福爾斯，南達(dá)科他州）報(bào)道。這是顯著的改變?nèi)松透淖兇x的減肥。減肥對(duì)這些絕經(jīng)后乳腺癌幸存者很重要，因?yàn)榉逝峙c降低無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期有關(guān)系。這項(xiàng)研究的評(píng)論者說(shuō)，迅速的減肥計(jì)劃與隨著時(shí)間推移體重恢復(fù)有關(guān)聯(lián)，但是Krie.博士反駁說(shuō)“我們最重要的發(fā)現(xiàn)是：它是可以做到的”.

    （十）貝伐珠單抗在BETH研究中再次重磅出擊

    一項(xiàng)新的研究表明，將貝伐珠單抗（Avastin）增加到新輔助化療+曲妥珠單抗（Herceptin）對(duì)HER2陽(yáng)性的浸潤(rùn)性乳腺癌患者的無(wú)病生存率無(wú)明顯影響。就得到的結(jié)果而言，差不多否定了貝伐珠與任何治療聯(lián)合的結(jié)果，研究員Dennis Slamon教授（加州大學(xué)洛杉磯分校）這樣表示。“對(duì)于我而言，此次試驗(yàn)已經(jīng)可以將貝伐珠單抗問(wèn)題擱置”會(huì)議主持人Jennifer Litton教授（德克薩斯大學(xué)醫(yī)學(xué)博士，休斯頓Anderson癌癥中心）認(rèn)為。

    資訊詳情：【S**S2013】BETH研究探尋乳腺癌輔助治療最佳方案

    （十一）對(duì)三陰性乳腺癌卡帕有效，貝伐珠單抗無(wú)效？

    三陰性乳腺癌新輔助試驗(yàn)中卡鉑+紫杉醇顯著改善病理完全緩解（pCR）率，并且有可能常規(guī)用于II期或者III期三陰性乳腺癌，William Sikov教授（布朗大學(xué) Warren Alpert醫(yī)學(xué)院）認(rèn)為增加貝伐珠單抗（Avastin）一定程度上也會(huì)提高pCR率，但是這樣做會(huì)以明顯的毒性反應(yīng)為代價(jià)，不應(yīng)該常規(guī)的增加到新輔助化療中。

    資訊詳情：【S**S2013】三陰性乳腺癌新輔助化療獲益