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強(qiáng)生丙肝藥物OLYSIO獲歐盟批準(zhǔn)

2014-05-21 09:44 閱讀:866 來(lái)源:生物谷 責(zé)任編輯:龍斯微
[導(dǎo)讀] 強(qiáng)生(JNJ)丙肝新藥OLYSIO(simeprevir)獲歐盟批準(zhǔn),聯(lián)合其他藥物,用于丙型肝炎病毒(HCV)基因型1和4慢性丙型肝炎(CHC)成人患者的治療。該藥將為歐洲患者提供一種新的三聯(lián)療法,同時(shí)將提供有史以來(lái)首個(gè)為期12周的無(wú)干擾素且不依賴(lài)?yán)晚f林及其他藥物

    強(qiáng)生(JNJ)丙肝新藥OLYSIO(simeprevir)獲歐盟批準(zhǔn),聯(lián)合其他藥物,用于丙型肝炎病毒(HCV)基因型1和4慢性丙型肝炎(CHC)成人患者的治療。該藥將為歐洲患者提供一種新的三聯(lián)療法,同時(shí)將提供有史以來(lái)首個(gè)為期12周的無(wú)干擾素且不依賴(lài)?yán)晚f林及其他藥物的治療選擇。

    OLYSIO的獲批,是基于II期COSMOS、3個(gè)關(guān)鍵III期QUEST-1、QUEST-2、PROMISE的數(shù)據(jù)。丙型肝炎(HCV)是一種血源性傳染性肝臟疾病,若不及時(shí)治療,可能對(duì)肝臟造成重大損害。

    關(guān)于OLYSIO(simeprevir):

    Simeprevir是新一代NS3/4A蛋白酶抑制劑,為每日一次的口服藥物,由Medivir公司和楊森(Janssen)聯(lián)合開(kāi)發(fā),用于治療慢性丙型肝炎成年患者的代償性肝病,包括各個(gè)階段的肝纖維化,其工作原理是通過(guò)阻斷蛋白酶,來(lái)抑制HCV在肝臟細(xì)胞中的**。

    simeprevir分別于2013年9月和11月獲日本(在日本的商品名為Sovriad)和FDA批準(zhǔn),與聚乙二醇化干擾素和利巴韋林(ribavirin)聯(lián)合用藥,用于基因型-1慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治療。

    simeprevir是一種新的直接作用抗病毒藥物,也是第二代蛋白酶抑制劑,給藥方式為:simeprevir+聚乙二醇干擾素+利巴韋林聯(lián)合治療12周,隨后進(jìn)行聚乙二醇干擾素+利巴韋林治療12周或36周


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