近期，根據(jù)發(fā)表在《Clinical Gastroenterology and Hepatology》雜志上的一項隨機對照試驗顯示，解痙藥匹維溴銨與安慰劑相比較能有效治療腸易激綜合征（IBS）癥狀，而且耐受性良好。雖然匹維溴銨應(yīng)用于歐洲，加拿大，和墨西哥，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）尚未批準(zhǔn)該藥物用于IBS治療。整理如下：

    “匹維溴銨在IBS患者中可改善蠕動障礙，從而降低大便問題，同時緩解疼痛，幾乎沒有嚴(yán)重副作用，”鄭亮（江蘇省第二中醫(yī)院消化科）和同事們寫到。“但愿這項臨床試驗有助于匹維溴銨臨床有效性，成本效益，和安全性的評估，使其成為IBS一線治療藥物。”

    在世界范圍內(nèi)大約10%--15%的人群患者IBS,伴有慢性疼痛，疲勞，和排便習(xí)慣改變。IBS也有生理，心理，社會，和經(jīng)濟的原因。目前IBS無法治愈，也沒有治療的金標(biāo)準(zhǔn)，解痙藥包括匹維溴銨，是全球最常見的IBS處方藥物，盡管臨床證據(jù)有限。FDA已經(jīng)批準(zhǔn)5個IBS治療藥物，包括Viberzi（eluxadoline,Actavis）和今年5月剛獲批的Xifaxan（利福昔明，Salix Pharmaceuticals）。

    在這項雙盲試驗中，研究人員隨機分配427例IBS患者在2012年8月到2013年12月，接受50mg匹維溴銨（n=218）或者安慰劑（n=209），每日三次。

    在意向治療分析中，50.0%接受匹維溴銨的患者和22.0%接受安慰劑的患者減輕了腹痛或者改善了大便形狀（以Bristol糞便評分為標(biāo)準(zhǔn)），這些患者的主要終點是2周。在第4周時，匹維溴銨組有77.5%的患者，安慰劑組33.5%的患者達到至少一個終點（P<0.001）。符合試驗方案的人群包括匹維溴銨組169例和安慰劑組的151例。

    在第2周和第4周時，接受匹維溴銨獲得緩解疼痛的比例分別為40.4%和62.4%,安慰劑組的相應(yīng)比例是16.7%和29.7%（P均<0.001）。

    在第2周和第4周時，接受匹維溴銨糞便形狀改善的患者比例分別為22.9%和53.2%,安慰劑組的相應(yīng)比例是11.5%（P<0.005）和20.6%（P<0.001）。

    疼痛頻率，大便頻率，和腹部不適，以及以上全部次要終點頻率的減低，匹維溴銨組患者在至少有一種獲得改善的比例是，第2周76.1%,第4周91.7%.單獨來看，在那些接受匹維溴銨的患者較之安慰劑組有顯著改善（疼痛頻率，69.3% vs 25.8%;糞便性狀，59.2% vs 33.5%;腹部不適，53.7% vs 32.5%;腹部不適頻率，64.7% vs 28.2%;P<0.001）。

    最后，60%的接受匹維溴銨患者和34%的接受安慰劑患者稱他們的癥狀獲得改善（P<0.001）。“具體地說，疼痛，腹瀉，每日大便次數(shù)量等似乎都達到改善的目標(biāo)，”作者們指出。

    在最常見的副作用方面，接受匹維溴銨的患者有3.7%表現(xiàn)惡心，3.2%出現(xiàn)目眩，2.3%血壓上升，2.3%腹部不適。沒有其他與匹維溴銨相關(guān)的嚴(yán)重毒副反應(yīng)。

    作者們指出，盡管匹維溴銨可快速改善癥狀，一般在1--3天內(nèi)，但它不能治愈IBS,只要病人服用它就可以暫時提供緩解。

    該項研究接受中國國家自然科學(xué)研究院，北京大學(xué)中醫(yī)院，中國中醫(yī)院管理局，中國江蘇省高校重點學(xué)科發(fā)展，中國江蘇省科學(xué)部支助。作者們宣稱沒有相關(guān)的財務(wù)關(guān)系。

    參考文獻：Pinaverium Reduces Symptoms of Irritable Bowel Syndrome in a Multicenter, Randomized, Controlled Trial.Clin Gastroenterol Hepatol 2015 Jul;13（7）：1285-1292.e1

   編譯自：Pinaverium Effectively Treats IBS Symptoms in RCT,Medscape,July 08,2015