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HCV感染門靜脈高壓或肝硬化失代償?shù)幕颊?,對于干擾素治療的耐受性較差,低效,存在感染和死亡的風(fēng)險。無干擾素治療方案是一種理想的治療。
哈佛大學(xué)Beth Israel Deaconess醫(yī)學(xué)中心研究人員發(fā)現(xiàn),sofosbuvir+利巴韋林治療HCV肝硬化和門脈高壓癥(CPT 5-10)患者安全有效。該研究結(jié)果公布于2014年4月12日的EASL2014會議上。
患者隨機(jī)接受48周的sofosbuvir 400mg和利巴韋林(治療組),或密切觀察6個月(對照組)。研究人員檢測了治療時的病毒學(xué)應(yīng)答,安全性,CPT,MELD和HVPG的改變。治療4周 和8周的快速病毒學(xué)應(yīng)答定義為HCV RNA < 25 IU/mL.
該研究共納入50例患者。其中基因1a 型19人,基因1b型15人,基因2型3人,基因3型10人,基因4型3人。76%為男性,90%為白人,80%以前經(jīng)過治療,平均基線HCV RNA 6.1 log10IU/mL,40%CPT5-6 ,60%CPT7-10,20%患者M(jìn)ELD評分≥14,平均HPVG 16.6mmHg.
35例患者接受sofosbuvir +利巴韋林(其中25人正在治療,10人在觀察組)的平均時間值為18周。4周的快速病毒學(xué)反應(yīng)(RVR)為89%,8周的RVR為97%.其中一例患者 為非應(yīng)答。3例患者停止了治療,其中1例是由于不良事件。3例患者出現(xiàn)嚴(yán)重的不良事件。最常見的不良事件為惡心,乏力,頭暈等。
該研究表明,Sofosbuvir +利巴韋林對肝硬化有/無失代償?shù)腍CV感染患者實現(xiàn)了快速病毒學(xué)應(yīng)答,且耐受性良好。
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