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針對(duì)JAMA 3月26日刊上Phoa等人的進(jìn)行的內(nèi)鏡下射頻消融術(shù)及單純內(nèi)鏡監(jiān)測(cè)療效比較的臨床試驗(yàn)研究,JAMA編輯部發(fā)表了述評(píng),對(duì)該研究的優(yōu)點(diǎn)、局限性及重要臨床價(jià)值進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)及探討。
他們最先提到的是嚴(yán)峻的Barrett食管相關(guān)流行病學(xué)現(xiàn)狀,指出如今由Barrett食管進(jìn)展而來(lái)的腺癌發(fā)生率越來(lái)越高,其為典型的癌前病變,如果能在早期識(shí)別病灶,且病變局限于小范圍,則可以運(yùn)用內(nèi)鏡行移除病灶,阻止其進(jìn)展為腺癌。
但由于Barrett食管復(fù)雜多樣的表現(xiàn),使得治療方法難以簡(jiǎn)單化一步到位。首先,Barrett食管常常表現(xiàn)為食管末端環(huán)周的病灶,可含焦點(diǎn)也可分散傳播,需要結(jié)合多種內(nèi)鏡干預(yù)措施;其次,大部分Barrett食管也許并不進(jìn)展為腺癌;再者,伴低度異型增生的Barrett食管患者有自行痊愈的可能,這也是目前實(shí)施內(nèi)鏡監(jiān)測(cè),而不是消融術(shù)治療該類患者的原因所在。而且,由于醫(yī)師診斷的主觀差異性使得異型增生的確診較難,這不僅體現(xiàn)在不同國(guó)家、中心之間,甚至同一組的病理學(xué)專家醫(yī)師也存在這樣的診斷分歧。
盡管如此,已有研究數(shù)據(jù)證實(shí)伴低度異型增生的Barrett食管患者有極大的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展為高度異型增生,乃至腺癌的發(fā)生。因此伴低度異型增生的Barrett食管是一個(gè)較理想的治療靶點(diǎn),可考慮內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)及消融術(shù)等。射頻消融術(shù)作為一項(xiàng)新興技術(shù),自應(yīng)用于臨床以來(lái),已有越來(lái)越多的研究表明其是一種安全、有效、微創(chuàng)、易操作且依從性良好的內(nèi)鏡下治療術(shù)。
雖然有多項(xiàng)研究已表明內(nèi)鏡下射頻消融術(shù)對(duì)于伴高度異型增生的Barrett食管患者是安全有效的,但其對(duì)于伴低度異型增生的Barrett食管患者是否同樣有效,還未明朗。因此,Phoa等人的關(guān)于射頻消融術(shù)及單純內(nèi)鏡監(jiān)測(cè)療效比較的臨床試驗(yàn)極具前瞻性,對(duì)于臨床意義重大。與對(duì)照組相比,內(nèi)鏡下射頻消融術(shù)可以使伴低度異型增生的Barrett食管進(jìn)展為高度異型增生或食管腺癌的風(fēng)險(xiǎn)降低25%,其中可以使進(jìn)展為腺癌的風(fēng)險(xiǎn)降低7.4%.且在消融組,異型增生的完全根除率為92.6%,腸上皮化生的完全根除率為88.2%,顯著高于其在對(duì)照組中相應(yīng)的完全根除率(僅為27.9%和0.0%)。
他們的研究表明,在3年的隨訪中,內(nèi)鏡下射頻消融術(shù)可顯著降低伴低度異型增生的Barrett食管患者進(jìn)展為腫瘤的風(fēng)險(xiǎn),且其副作用出現(xiàn)概率較低,最常見(jiàn)的狹窄均可被內(nèi)鏡下擴(kuò)張食管得到完全緩解——這項(xiàng)研究正是為支持早期干預(yù)Barrett食管提供了強(qiáng)有力的證據(jù),對(duì)伴低度異型增生的Barrett食管患者的治療有極大的啟示作用。
不過(guò)在臨床上正式將射頻消融術(shù)應(yīng)用于伴低度異型增生的Barrett食管患者之前,有幾點(diǎn)必須引起臨床醫(yī)生的重視:
第一,強(qiáng)調(diào)的是對(duì)于病理診斷的明確性和可重復(fù)性。如本研究中納入的對(duì)象須具備的條件,只有被病理科專家絕對(duì)確診的伴低度異型增生的Barrett食管患者才可以考慮實(shí)行該治療方案,若同樣的患者因換了不同的內(nèi)鏡檢查而診斷結(jié)果相異,則診斷是不肯定的。因?yàn)橹耙烟峒鞍榈投犬愋驮錾腂arrett食管患者有極大的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展為腫瘤,這是針對(duì)專門一個(gè)患者人群的,只有嚴(yán)格的限定才能使該消融術(shù)的運(yùn)用體現(xiàn)得有意義和價(jià)值。
第二,危險(xiǎn)因素的分層和生物學(xué)分子標(biāo)記物的探究。在本研究中,雖進(jìn)行了多變量分析,但未發(fā)現(xiàn)有足夠說(shuō)服力的明確指標(biāo),可以識(shí)別出哪些患者最有可能進(jìn)展為腺癌,其中較有可能預(yù)測(cè)價(jià)值的是Barrett食管診斷時(shí)程長(zhǎng)短。因此今后的研究方向可以聚焦在尋求最適的生物學(xué)分子標(biāo)記物上,只有識(shí)別出這些患者,運(yùn)用射頻消融術(shù)才可以說(shuō)是對(duì)癥下藥。
第三,必須意識(shí)到射頻消融術(shù)也不能完全消除疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。Phoa等人的這項(xiàng)研究中仍有近四分之一的患者需要額外的內(nèi)鏡干預(yù)方法來(lái)完全消除病變,雖消融術(shù)安全性尚可,但多重的干預(yù)治療帶來(lái)的副作用會(huì)明顯降低患者的生活質(zhì)量,因此在治療過(guò)程中需要患者和醫(yī)師的配合來(lái)共同完成,以達(dá)到最佳的療效。
第四,該研究未繼續(xù)研究患者的臨床最終結(jié)局,僅將研究終點(diǎn)設(shè)定為進(jìn)展為腺癌,而未至進(jìn)展期癌或癌導(dǎo)致的死亡。因?yàn)槭彻芟侔?huì)引起食管梗阻,易早期轉(zhuǎn)移,威脅生命健康,目前研究顯示其5年生存率僅為20%.
第五,該研究雖為多中心試驗(yàn),但畢竟排除了多家醫(yī)學(xué)中心機(jī)構(gòu),這也許會(huì)使研究結(jié)果的可重復(fù)性較低,不能反應(yīng)總體臨床現(xiàn)狀。
綜上所述,Phoa等人的這項(xiàng)研究雖有一定的局限性,但嚴(yán)格的研究設(shè)計(jì)、專業(yè)病理學(xué)專家的審核診斷結(jié)果、低失訪率、高水準(zhǔn)的質(zhì)量控制、觀察者的統(tǒng)一培訓(xùn)等使本項(xiàng)試驗(yàn)成為目前該領(lǐng)域中一個(gè)至關(guān)重要的研究,其強(qiáng)有力地證實(shí)了射頻消融術(shù)可顯著降低伴低度異型增生的Barrett食管患者進(jìn)展為高度異型增生及腺癌的風(fēng)險(xiǎn),為臨床上該疾病的治療帶來(lái)了福音。
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