新藥新機(jī)遇，糖尿病視網(wǎng)膜病變藥品精準(zhǔn)援助項(xiàng)目
近年來，醫(yī)療技術(shù)水平不斷發(fā)展提高，但仍有許多病癥的治療方案缺乏“優(yōu)解”。對(duì)于此類患者，參與正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的臨床研究是恰當(dāng)?shù)倪x擇。這些亟待解決的醫(yī)學(xué)問題，唯有通過嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的臨床研究，才能得出準(zhǔn)確、有力的循證醫(yī)學(xué)“答案”。
目前國內(nèi)開展的MS-553治療黃斑水腫累及視網(wǎng)膜中央?yún)^(qū)的糖尿病視網(wǎng)膜病患者的隨機(jī)、對(duì)照、開放、多中心I期臨床試驗(yàn)，正在招募糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，進(jìn)行免費(fèi)用藥試驗(yàn)。如果想要參加這項(xiàng)試驗(yàn)，可以添加我們的客服微信，咨詢?cè)囼?yàn)詳情。
項(xiàng)目名稱：
評(píng)價(jià)MS-553在黃斑水腫累及視網(wǎng)膜中央?yún)^(qū)的糖尿病視網(wǎng)膜病變患者中的安全性和療效的開放性、劑量遞增研究
試驗(yàn)藥物;
MS-553片
研究分期:
I期
適應(yīng)癥:
糖尿病視網(wǎng)膜病變
療程:
治療期每4周給藥1次，52周研究期間根據(jù)階段反饋指標(biāo)
組長單位:
許迅—上海市第一人民醫(yī)院
1.年齡≥18 歲，性別不限；
2.符合ADA或者WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，診斷為1型或2型糖尿?。?
3.篩選期訪視時(shí)存在累及視網(wǎng)膜中央?yún)^(qū)的與糖尿病視網(wǎng)膜病相關(guān)的黃斑水腫，SD-OCT測量，CRT≥320 μm（Spectralis）或≥310 μm（Cirrus）；
4.既往近3個(gè)月沒有打過抗VEGF藥；
5.矯正后視力大于0.1；
1.沒有乙肝、梅毒、艾滋等等傳染和免疫缺陷疾??；
2.目前正在使用或可能需要使用對(duì)晶狀體、視網(wǎng)膜或視神經(jīng)有毒性的藥物；
3.肝功能、腎功能、凝血功能、血紅蛋白等基礎(chǔ)指標(biāo)異常的患者；
4.有嚴(yán)重的心腦血管疾病的患者；以及5年內(nèi)患者有惡性腫瘤病史或抗腫瘤治療史患者；
5.篩選期前做過眼部手術(shù)和治療，存在可能會(huì)混淆研究結(jié)果解釋的患者；
關(guān)于MS-553的介紹
MS-553是全新一代、高選擇性蛋白激酶C（PKC）抑制劑，選擇性抑制PKCα、β和θ，而基本不抑制PKC其他亞型及其他激酶，且具有獨(dú)特的眼底分布趨向性，通過口服給藥，到達(dá)眼底視網(wǎng)膜的藥物濃度可遠(yuǎn)高于全身血漿濃度。MS-553的研發(fā)宗旨在于開發(fā)一款能夠高效治療糖網(wǎng)以及糖尿病黃斑水腫的口服創(chuàng)新藥，進(jìn)一步改善這一遠(yuǎn)未得到滿足的醫(yī)療需求，并避免眼內(nèi)注射給藥的創(chuàng)傷性和相關(guān)安全性風(fēng)險(xiǎn)。
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