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FDA敦促妊娠期間應(yīng)謹(jǐn)慎使用止痛藥物

2015-01-21 16:00 閱讀:1478 來源:中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào) 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無涯
[導(dǎo)讀] 在近日發(fā)布的一份藥品安全通信中,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)表示,他們已經(jīng)意識(shí)到最近“質(zhì)疑”妊娠期間使用處方藥和非處方(OTC)止疼藥安全性的報(bào)告,但缺乏足夠的改變目前用藥現(xiàn)狀的研究。

    在近日發(fā)布的一份藥品安全通信中,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)表示,他們已經(jīng)意識(shí)到最近“質(zhì)疑”妊娠期間使用處方藥和非處方(OTC)止疼藥安全性的報(bào)告,但缺乏足夠的改變目前用藥現(xiàn)狀的研究。

    美國食品藥品監(jiān)督管理局在通信中提醒醫(yī)療服務(wù)提供者需要仔細(xì)權(quán)衡妊娠期間使用處方藥和非處方藥的受益和風(fēng)險(xiǎn)。

    美國食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)已發(fā)表研究進(jìn)行了評(píng)估,如下:

       妊娠前半期服用非甾體類抗炎藥物(如布洛芬、萘普生、雙氯芬酸和塞來昔布),有流產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。

       妊娠早期服用**類藥物(如**、二氫可待因酮、二氫**酮、**、可待因),其嬰兒有大腦、脊柱或脊髓出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)。

       妊娠期間服用對(duì)乙酰胺基酚處方藥和非處方藥品可導(dǎo)致其所生嬰兒注意力缺陷/多動(dòng)癥風(fēng)險(xiǎn)。

    據(jù)FDA稱,這些研究包含的信息太少而無法根據(jù)這些研究作出任何建議。該機(jī)構(gòu)指出:“由于這種不確定性,妊娠期間應(yīng)該仔細(xì)考慮使用疼痛藥物。我們敦促孕婦在使用藥物之前,要與她們的健康保健專業(yè)人員討論所有要用的藥物。”

    FDA表示,這些研究在設(shè)計(jì)上存在潛在的局限性,且一些研究還出現(xiàn)了相互矛盾的結(jié)果,影響了可靠結(jié)論的得出。“因此,我們?cè)谌焉锲陂g如何使用疼痛藥物的建議仍將不變。”

    該機(jī)構(gòu)建議孕婦“在使用任何處方藥或非處方藥之前,要經(jīng)常咨詢他們的衛(wèi)生保健專業(yè)人員。正在服用疼痛藥物且考慮懷孕的女性也應(yīng)咨詢他們的衛(wèi)生保健專業(yè)人士,討論止疼藥物的利弊。當(dāng)妊娠患者使用止疼處方藥時(shí),健康保健專業(yè)人員應(yīng)繼續(xù)遵循藥物標(biāo)簽上建議。”

    編譯自:FDA Urges Continued Caution for Pain Meds in Pregnancy.Medscape. January 09, 2015


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