FDA：Adynovate——血友病A的福星
2015-11-20 20:33
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來源：醫(yī)脈通
作者：林*
責(zé)任編輯：林夕
[導(dǎo)讀] 目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Adynovate（一種新型聚乙二醇化重組抗血友病因子）用于治療≥12歲青少年以及成人血友病A.
目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Adynovate（一種新型聚乙二醇化重組抗血友病因子）用于治療≥12歲青少年以及成人血友病A.
FDA表示，該藥可用于治療和預(yù)防血友病A,并且該藥比起未經(jīng)修飾的抗血友病因子來說，其作用能在血液中保持更久，用藥時間間隔更長。該藥是第十個被審批的重組VIII因子。
Karen Midthun教授說，Adynovate的批準(zhǔn)為治療血友病A及減少出血頻率提供了更可靠的治療選擇。
血友病A是一種X染色體連鎖的凝血因子Ⅷ量和分子結(jié)構(gòu)異常引起的隱性遺傳性出血性疾病，多發(fā)于男性。通常是由體內(nèi)VIII因子缺乏引起，可引起關(guān)節(jié)點的反復(fù)出血，從而導(dǎo)致關(guān)節(jié)嚴(yán)重受損。
根據(jù)一項對137名患者（包括成人和≥12歲的青少年）的研究結(jié)果表明，該藥能夠減少出血頻率，并且能夠更有效地治療和控制出血。相關(guān)部門還補充到，在該項研究中未發(fā)現(xiàn)安全性問題。
編譯自：FDA Approves Adynovate forHemophilia A.Medscape.2015
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