您所在的位置:首頁(yè) > 血液科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > [ASCO2015]ERY001對(duì)比L-ASP治療ALL的療效
多數(shù)抗癌藥會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng),但只有少數(shù)抗癌藥引起的過(guò)敏反應(yīng)率達(dá)5%.左旋門冬酰胺酶(L-ASP)是急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL)的主要化療藥物,由于毒性和過(guò)敏反應(yīng)常使其應(yīng)用受到限制。
L-ASP過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生與抗體介導(dǎo)L-ASP滅活有關(guān),在毫無(wú)臨床征兆情況下,這一過(guò)程同樣也可使L-ASP中和。紅細(xì)胞包載的L-ASP(ERY001)由于有紅細(xì)胞膜這層屏障,可改善藥代動(dòng)力學(xué)、提高耐受性和維持L-ASP血藥濃度(ASPA)。本研究的主要目的是了解ERY001對(duì)復(fù)發(fā)急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL)的療效及安全性,同時(shí)比較了ERY001和普通L-ASP對(duì)復(fù)發(fā)ALL的療效。(摘要ID:7004)【方法】
該研究是一項(xiàng)開(kāi)放、隨機(jī)對(duì)照的國(guó)際多中心III期臨床研究,共納入80例復(fù)發(fā)ALL患者,隨機(jī)接受ERY001治療(150IU/kg, n = 26 )或L-ASP (10,000IU/m?, n = 28)和ERY001-exp治療(過(guò)敏之前,n= 26)。主要研究終點(diǎn)是誘導(dǎo)治療期間ASPA濃度> 100IU/L的維持時(shí)間和ASPA導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率。次要終點(diǎn)是完全緩解率(CR),微小殘留病(MRD),無(wú)疾病生存期(EFS)和總生存期(OS)。
【結(jié)果】
研究結(jié)果表明,ERY001可以顯著地降低ASPA過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率。ERY001組和L-ASP組患者ASPA濃度> 100IU/L的維持時(shí)間分別為21±5天和9±8天,CR分別為65%和39%,成功移植率分別為65%和46%,MRD< 10-3的患者概率分別為35%和25%.隨訪12個(gè)月時(shí),ERY001組和L-ASP組患者的EFS率分別為65%和49%,患者可以很好的耐受ERY001.
【結(jié)論】
總體而言,ERY001為復(fù)發(fā)ALL提供了另一種選擇,該藥具有很好的耐受性,并且有效。
編譯自:Clinical activity of ERY001 (erythrocyte encapsulated l-asparaginase) and native l-asparaginase (L-ASP) in combination with COOPRALL regimen in phase III randomized trial in patients with relapsed acute lymphoblastic leukemia (ALL)。 ASCO. 2015.5
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