只需一滴血或一點唾液,就能預(yù)測罹患多種疾病,如癌癥或白血病?日前,國家食藥監(jiān)管總局、國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)出通知,要求在相關(guān)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范***以前,任何醫(yī)療機構(gòu)不得開展基因測序臨床應(yīng)用;已經(jīng)開展的,要立即停止。
“目前,基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)已由實驗室研究演變到臨床使用,對此,***有關(guān)部門高度重視。”國家食藥總局和國家衛(wèi)計委經(jīng)過調(diào)查研究,正在組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)<艺撟C。
昨晚,國家食藥總局相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言,現(xiàn)在基因測序的臨床應(yīng)用多出現(xiàn)于醫(yī)療機構(gòu)和體檢中心的高端體檢,但其使用的基因測序儀及相關(guān)診斷試劑和軟件,很多沒有經(jīng)過醫(yī)療器械的注冊審批。
北京市健康管理協(xié)會會長杜兵昨晚表示,基因測序不在北京市衛(wèi)生行政部門審批準(zhǔn)入的醫(yī)療技術(shù)項目之列,物價部門也沒有收費標(biāo)準(zhǔn)。
釋疑:何為“基因測序”體檢?
基因測序,本是一種實驗室研究技術(shù)手段,近年來因“名人效應(yīng)”應(yīng)用于高端體檢、產(chǎn)前診斷等領(lǐng)域,價格不菲。
基因測序最廣為人知的,是影星安吉麗娜?朱莉通過基因檢測,選擇手術(shù)切除乳腺以降低患乳腺癌風(fēng)險。2011年去世的蘋果公司創(chuàng)始人史蒂夫?喬布斯患癌時,也曾接受過全基因測序。
百度搜索“基因體檢”或“基因測序”,能看到多家醫(yī)療機構(gòu)、體檢中心,甚至公司提供的體檢套餐,內(nèi)容覆蓋腫瘤、高血壓、糖尿病等基因檢測,價格從數(shù)百元到數(shù)萬元不等。
慈銘健康體檢管理集團股份有限公司總裁、北京市健康保障協(xié)會會長韓小紅坦言,如果國家確實下發(fā)了“叫停”的通知,慈銘體檢將停止基因體檢服務(wù)。
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