日前,國(guó)家食藥總局就基因測(cè)序技術(shù)“叫停”回應(yīng)稱,原因是基因檢測(cè)領(lǐng)域尚存安全性有效性風(fēng)險(xiǎn)。然而,在南都記者進(jìn)行的一項(xiàng)隨機(jī)調(diào)查中,六成多的市民表示,希望能盡快恢復(fù)產(chǎn)前基因測(cè)序。此外,業(yè)界人士也呼吁,在對(duì)臨床基因測(cè)序進(jìn)行監(jiān)管的同時(shí),深圳是否可以考慮設(shè)置緩沖期。
六成市民陷入檢測(cè)“兩難”
臨床基因測(cè)序叫停,最直接的影響就是在深圳普遍推廣的產(chǎn)前唐氏綜合征基因篩查。在產(chǎn)婦們看來,取而代之的羊水穿刺不但讓產(chǎn)前檢測(cè)更加痛苦,同時(shí)也更加有風(fēng)險(xiǎn)。“你可以想想看,一邊是用針管抽5毫升的血液進(jìn)行檢驗(yàn),另一方面,則是把一根長(zhǎng)長(zhǎng)的導(dǎo)針伸進(jìn)羊水里。顯然,基因檢測(cè)明顯會(huì)讓產(chǎn)婦免去更多的皮肉之苦。”在北大深圳醫(yī)院,產(chǎn)婦王女士說。
產(chǎn)前基因測(cè)序叫停,市民們的看法如何?昨天,南都記者在市二醫(yī)院、北大深圳醫(yī)院和市婦幼保健院對(duì)50名孕婦進(jìn)行了隨機(jī)調(diào)查。結(jié)果顯示,六成多孕婦表示希望能恢復(fù)檢測(cè)。在調(diào)查中,對(duì)于產(chǎn)前基因測(cè)序的態(tài)度,68%的受訪者表示“支持”,表示“反對(duì)”的為22%,另有10%的產(chǎn)婦表示“中立”。而對(duì)于產(chǎn)前基因測(cè)序的優(yōu)點(diǎn),“準(zhǔn)確度高”、“無痛”成為最主要的原因,支持率分別為78%和62%。而對(duì)于是否希望恢復(fù)產(chǎn)前基因測(cè)序,66%的受訪者表示“希望”。
一旦回歸傳統(tǒng)的羊水穿刺檢測(cè),不少需要參與此類篩查產(chǎn)婦表示,或?qū)⒂绊懸恍┊a(chǎn)婦檢測(cè)的積極性。“如果穿刺不好,甚至?xí)斐商旱幕?、流產(chǎn)等。對(duì)于我們這些大齡孕婦來說,這明顯是個(gè)巨大的壓力。”
6歲的邱女士年初參加了唐氏綜合征產(chǎn)前基因篩查,在她看來,作為一名大齡產(chǎn)婦,羊水穿刺給她帶來更多的是精神上的壓力。也因此,有的產(chǎn)婦會(huì)感到崩潰,甚至因此選擇放棄檢測(cè)。
深圳可考慮構(gòu)建3年緩沖期
面對(duì)突如其來的叫停,大部分在深圳從事臨床基因測(cè)序的人員都表示,產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇稍縱即逝,如全國(guó)統(tǒng)籌困難較大,可考慮深圳這種小區(qū)域先行試驗(yàn)的做法,這也與中國(guó)設(shè)立**、自貿(mào)區(qū)是同一思路。而其中,企業(yè)最希望能提供3到5年的緩沖期,這樣讓企業(yè)可以利用這一段時(shí)間得到整改。“比如無創(chuàng)產(chǎn)前基因篩查和檢測(cè)技術(shù),深圳就結(jié)合了美國(guó)經(jīng)驗(yàn)和中國(guó)特色:是否做基因檢測(cè)由公眾自愿決定,但是否終止妊娠,則必須接受羊穿并以羊穿結(jié)果為依據(jù)。”有業(yè)內(nèi)人士表示,這種監(jiān)管方式,既把風(fēng)險(xiǎn)降到了可控范圍,也支持了新型基因檢測(cè)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
對(duì)于深圳未來如何應(yīng)對(duì)臨床基因測(cè)序被叫停的局面,市科創(chuàng)委一負(fù)責(zé)人表示,基因產(chǎn)業(yè)也是深圳的新興優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)和重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一,目前,有關(guān)部門也在積極爭(zhēng)取,希望通過設(shè)立試點(diǎn)等方式找到突破口。
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