靶向藥物聯(lián)合化療是轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。近期，發(fā)表在《Annals of Oncology》雜志上的這項(xiàng)III期研究，在貝伐珠單抗聯(lián)合奧沙利鉑基礎(chǔ)治療一線方案后，比較二線治療下兩種貝伐珠單抗劑量聯(lián)合伊立替康，5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣（FOLFIRI）的效果。

    研究中的患者隨機(jī)分配接受FOLFIRI聯(lián)合貝伐珠單抗5或10mg/kg，2周為一周期，直至疾病進(jìn)展。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括總生存期（OS），治療失敗時(shí)間（TTF），和安全性。

    來自日本100個(gè)機(jī)構(gòu)的387例患者在2009年9月到2012年11月間隨機(jī)分配。基線患者特征在兩組之間比較平衡。研究人員對369例患者的療效進(jìn)行評估（5mg/kg，n=181；10mg/kg，n=188），對365例患者的安全性給予評估（5mg/kg，n=180；10mg/kg，n=185）。對應(yīng)貝伐珠單抗5和10mg/kg兩個(gè)組，中位PFS分別是6.1個(gè)月 vs 6.4個(gè)月（危險(xiǎn)比，0.95；95%置信區(qū)間[CI]0.75——1.21；P=0.676），中位TTF分別是5.2個(gè)月 vs 5.2個(gè)月（危險(xiǎn)比，1.01；95% CI 0.81——1.25；P=0.967）。OS的隨訪目前正在進(jìn)行中。不良反應(yīng)事件包括高血壓和出血，兩組的發(fā)生率相似。

    在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中，貝伐珠單抗10mg/kg聯(lián)合FOLFIRI作為二線治療，與貝伐珠單抗5mg/kg聯(lián)合FOLFIRI相比較，并未延長無進(jìn)展生存期。如果在mCRC一線治療后繼續(xù)給予貝伐珠單抗，5mg/kg的劑量作為二線治療應(yīng)用是合適的。