您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 貝伐珠單抗二線治療mCRC,5mg/kg或10mg/kg合適?
靶向藥物聯(lián)合化療是轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。近期,發(fā)表在《Annals of Oncology》雜志上的這項(xiàng)III期研究,在貝伐珠單抗聯(lián)合奧沙利鉑基礎(chǔ)治療一線方案后,比較二線治療下兩種貝伐珠單抗劑量聯(lián)合伊立替康,5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣(FOLFIRI)的效果。
研究中的患者隨機(jī)分配接受FOLFIRI聯(lián)合貝伐珠單抗5或10mg/kg,2周為一周期,直至疾病進(jìn)展。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期(PFS),次要終點(diǎn)包括總生存期(OS),治療失敗時(shí)間(TTF),和安全性。
來自日本100個(gè)機(jī)構(gòu)的387例患者在2009年9月到2012年11月間隨機(jī)分配。基線患者特征在兩組之間比較平衡。研究人員對369例患者的療效進(jìn)行評估(5mg/kg,n=181;10mg/kg,n=188),對365例患者的安全性給予評估(5mg/kg,n=180;10mg/kg,n=185)。對應(yīng)貝伐珠單抗5和10mg/kg兩個(gè)組,中位PFS分別是6.1個(gè)月 vs 6.4個(gè)月(危險(xiǎn)比,0.95;95%置信區(qū)間[CI]0.75——1.21;P=0.676),中位TTF分別是5.2個(gè)月 vs 5.2個(gè)月(危險(xiǎn)比,1.01;95% CI 0.81——1.25;P=0.967)。OS的隨訪目前正在進(jìn)行中。不良反應(yīng)事件包括高血壓和出血,兩組的發(fā)生率相似。
在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中,貝伐珠單抗10mg/kg聯(lián)合FOLFIRI作為二線治療,與貝伐珠單抗5mg/kg聯(lián)合FOLFIRI相比較,并未延長無進(jìn)展生存期。如果在mCRC一線治療后繼續(xù)給予貝伐珠單抗,5mg/kg的劑量作為二線治療應(yīng)用是合適的。
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