您所在的位置:首頁 > 肝病科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > ION-4研究:Harvoni治療HCV/HIV患者獲高SVR
西雅圖—在2015年CROI上公布的數(shù)據(jù)顯示,應(yīng)用Harvoni治療方案治療丙型肝炎病毒和HIV同時(shí)感染的患者(12周)是安全有效的。
這一3期試驗(yàn)是一個多中心、非盲的研究,共納入了335位基因型1型或4型的丙型肝炎病毒慢性感染的患者,將他們分配到ledipasvir+sofosbuvir單組治療12周。杜克臨床研究所的Susanna Naggie博士在她的講座中說道。入選標(biāo)準(zhǔn):所有的初治和經(jīng)治的患者中,至少有20%的患者是代償期肝硬化患者。
每位患者應(yīng)用Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir,吉利德科學(xué)公司),每天一次,治療12周。患者的平均年齡為52歲,75%的患者為基因型1a型的HCV感染,23%的患者為基因型為1b型的HCV感染,2%的患者為基因型為4型的HCV感染。
96%的患者達(dá)到持續(xù)病毒學(xué)緩解,其中包括96%基因型為1a型的HCV感染的患者和所有的基因型為4型的HCV感染的患者。Naggie說,共有14例治療失敗的病例,10位患者出現(xiàn)了復(fù)發(fā),2位患者治療失敗,1位患者在達(dá)到第4周持續(xù)病毒學(xué)緩解后失訪,還有一例與治療無關(guān)的死亡病例。
該演講顯示,95% (142/150)的初治的患者和97% (179/185)的經(jīng)治的患者達(dá)到了第12周持續(xù)病毒學(xué)緩解。Naggie 指出,94%的肝硬化患者和96%的未出現(xiàn)肝硬化的患者達(dá)到了持續(xù)病毒學(xué)緩解。
常見的不良反應(yīng)包括:頭痛(25%), 乏力 (21%), 腹瀉 (11%), 惡心 (10%), 關(guān)節(jié)痛 (7%) 和上呼吸道感染 (5%)。該演講顯示,沒有因?yàn)樵撝委煼桨付霈F(xiàn)的治療中斷,治療對HIV疾病也沒有任何影響。
無論以前的治療狀態(tài)如何,無論患者有無肝硬化,都達(dá)到了非常高的持續(xù)病毒學(xué)緩解率。Naggie總結(jié)道。與在單***CV感染的患者中進(jìn)行的其他大型試驗(yàn)相比,我們確實(shí)注意到在HCV和HIV聯(lián)合感染的黑人患者中,持續(xù)病毒學(xué)緩解率較低。該群體的ledipasvir和sofosbuvir的藥代動力學(xué)水平不能解釋這一發(fā)現(xiàn)。我們目前正在進(jìn)行進(jìn)一步的試驗(yàn)來探索這一點(diǎn)。
編譯自:ION-4 Study: Harvoni yields high SVR in HIV/HCV-coinfected patients.Healio ,2015.
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