（三）準(zhǔn)確性要求。血糖儀檢測與實(shí)驗(yàn)室參考方法檢測的結(jié)果間誤差應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

1.當(dāng)血糖濃度＜4.2mmol/L時(shí)，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±0.83mmol/L的范圍內(nèi)；

2.當(dāng)血糖濃度≥4.2mmol/L時(shí)，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)；

3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)（附件1）。

（四）精確度要求。不同日期測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差（SD）應(yīng)當(dāng)不超過0.42% mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度<5.5mmol/L）和變異系數(shù)（CV%）應(yīng)當(dāng)不超過7.5%（質(zhì)控液葡萄糖濃度＞5.5mmol/L）。

（五）操作簡便，圖標(biāo)易于辨認(rèn)，數(shù)值清晰易讀。血糖儀數(shù)值應(yīng)當(dāng)為血漿校準(zhǔn)。單位應(yīng)鎖定在國際單位“mmol/L”上。

（六）血糖檢測的線性范圍至少為1.1-27.7mmol/L，低于或高于檢測范圍，應(yīng)當(dāng)明確說明。

（七）適用的紅細(xì)胞壓積范圍至少為30%-60%，或可自動根據(jù)紅細(xì)胞壓積調(diào)整。