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口服布**混懸液或改善EoE吞咽困難癥狀

2015-06-10 22:59 閱讀:2405 來源:醫(yī)脈通 作者:林* 責任編輯:林夕
[導讀] 2015年消化疾病周(DDW)于2015年5月16日-19日在華盛頓召開。發(fā)表在DDW2015上的一項研究結(jié)果顯示,口服布**混懸液能安全地改善青少年和成人活動性嗜酸細胞性食管炎患者的吞咽困難和食管嗜酸性粒細胞增多的癥狀。

    2015年消化疾病周(DDW)于2015年5月16日-19日在華盛頓召開。發(fā)表在DDW2015上的一項研究結(jié)果顯示,口服布**混懸液能安全地改善青少年和成人活動性嗜酸細胞性食管炎患者的吞咽困難和食管嗜酸性粒細胞增多的癥狀。整理如下:

    “局部用糖皮質(zhì)激素是EoE的一線藥物治療,”Evan S.Dellon(North Carolina大學醫(yī)學院)在他的演講中提到。這些藥物“通過吞食而不是吸入,有兩種劑型:一種是多劑量吸入劑,如氟替卡松,一種是液體混懸液,例如口服粘性布**。而它們的使用方法是通過觀察性研究和隨機對照試驗數(shù)據(jù)進行支持,沒有一種EoE的治療是FDA批準的,并且沒有一種治療是經(jīng)驗證后患者報告結(jié)果進行評估的??诜?*混懸液是一種新型的粘膜附著局部用糖皮質(zhì)激素制劑,針對治療EoE專門研發(fā)。”

    為了在EoE青少年和成人患者中評估口服布**混懸液相較于安慰劑,對緩解吞咽困難癥狀和食管嗜酸性粒細胞計數(shù)的安全性和療效,Dellon和同事們從2012年7月到2014年5月開展了一項雙盲、隨機對照試驗,包括來自25個中心的87名EoE患者(年齡11——40歲;平均年齡26歲;70%為男性;95%為白種人)。

    通過內(nèi)窺鏡檢查兩個或以上食管水平中每高倍鏡視野(eos/hpf)嗜酸性粒細胞峰值≥15,和在4周盲法磨合階段有超過2周出現(xiàn)≥4天吞咽困難癥狀的患者,被隨機分配到接受每天2次口服布**混懸液或安慰劑12周。治療期間患者每天完成吞咽困難癥狀調(diào)查表(DSQ),隨后進行內(nèi)鏡隨訪,在第12周時取活組織檢查。主要預后是DSQ評分變化和組織學反應(yīng)(定義為6eos/hpf或更少)患者比例改變。

    基線嗜酸性粒細胞計數(shù)平均峰值分別為,治療組:156eos/hpf,安慰劑組:130eos/hpf.平均DSQ評分分別為29.3(范圍8——50) 和29.0(范圍7——60)。經(jīng)治療后,治療組嗜酸性粒細胞計數(shù)平均峰值降低65%,達到39eos/hpf,安慰機組降低10%,為113eos/hpf,而DSQ評分分別降到15.0和21.5(所有P<0.05)。治療組DSQ分數(shù)改變?yōu)?14.3,相比安慰劑組為-7.5(P=0.0096),組織反應(yīng)率分別為39%和3%(P<0.0001)。各組間的不良事件是類似的。

    “總而言之,[口服布**混懸液]在減輕吞咽困難癥狀,減少食管嗜酸性粒細胞增多,以及誘導組織學反應(yīng)方面優(yōu)于安慰劑,”Dellon總結(jié)道,“此外,在12周的治療階段,未確定口服布**混懸液相關(guān)的安全問題。”

    研究摘要:Dellon ES, et al. Abstract 813. Presented at: Digestive Disease Week, May 16-19, 2015; Washington, D.C.

    編譯自:Oral budesonide suspension improved dysphagia symptoms, histology in EoE,Healio,June 1,2015


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