芝加哥 – 正在進(jìn)行的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)顯示，Inlyta（阿西替尼）及TACE（頸動(dòng)脈化學(xué)栓塞療法）對(duì)中國(guó)肝癌患者安全，并取得了較高的應(yīng)答率，研究結(jié)果在今年的ASCO年會(huì)上展示。

    “經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞治療肝癌后頻繁出現(xiàn)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體介導(dǎo)的信號(hào)上調(diào)，”Stephen Lam Chan,MBBS,MRCP,FHKCP,FHKAM,中國(guó)香港大學(xué)臨床腫瘤科副教授，告訴Healio.com/Hepatology稱。“在這項(xiàng)2期研究中，假設(shè)加入阿西替尼----一種強(qiáng)效抗血管生成藥物，[經(jīng)血管化學(xué)栓塞]可以通過(guò)阻斷這種信號(hào)而改善患者預(yù)后。”

    研究詳情

    Chan和他的同事分配50例患者在5周阿西替尼治療后進(jìn)行動(dòng)脈栓塞化療（TACE），之后接受5mg Inlyta（阿西替尼，輝瑞）。阿西替尼在TACE治療前停藥，治療后24小時(shí)后恢復(fù)。每2個(gè)月評(píng)估一次，以確定患者是否需要進(jìn)一步TACE治療。每8周進(jìn)行一次計(jì)算機(jī)斷層成像，如果發(fā)現(xiàn)HCC且患者適合TACE治療，則僅進(jìn)行TACE.

    中位隨訪時(shí)間為21.6個(gè)月，主要終點(diǎn)為2年生存率。

    50例患者中，平均年齡61.8歲；平均腫瘤直徑為6.8cm;和TACE平均周期為2次。

    總體而言，中位總生存期（OS）為15.9個(gè)月（95%CI,13.7-31.9），2年OS率為41.9%.平均進(jìn)展時(shí)間為10.4個(gè)月。

    45例可評(píng)估患者中，30例患者部分緩解或完全緩解（68.2%）。

    “聯(lián)合治療的應(yīng)答率較高，”Chan說(shuō)。“50例患者中有6例腫瘤分期下降，并接受了手術(shù)治療，手術(shù)標(biāo)本顯示廣泛壞死。 [此外],聯(lián)合治療較安全，3級(jí)或以上毒性事件率較低。出現(xiàn)高血壓提示OS明顯較好，這表明抗血管生成是治療的關(guān)鍵機(jī)制。”

    常見(jiàn)的大于或等于3級(jí)的毒性反應(yīng)包括：丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（40%），高血壓（24%）和手足皮膚反應(yīng)（12%）。治療期間發(fā)生的高血壓提示OS較佳（25:13.7個(gè)月； P = 0.03）。

    “該方案耐受較好，無(wú)明顯的安全性問(wèn)題，”研究人員得出結(jié)論稱。 “腫瘤分期下降后，選擇的患者可能會(huì)適合手術(shù)。”

    目前正在進(jìn)行一項(xiàng)隨機(jī)研究，以進(jìn)一步評(píng)估治療方案，據(jù)Chan稱。 - Melinda Stevens

    編譯自：Researchers find Inlyta/TACE safe, well-tolerated in Chinese patients with HCC.Healio.2015