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止吐藥昂丹司瓊新標簽反應QT間期延長風險

2015-01-09 15:27 閱讀:2660 來源:愛唯醫(yī)學網(wǎng) 作者:學**涯 責任編輯:學海無涯
[導讀] 單次靜脈注射32 mg昂丹司瓊可能對心電活動產(chǎn)生負面影響,導致QT間期延長。發(fā)生QT間期延長的患者可能傾向于發(fā)生尖端扭轉型室性心動過速,后者是一種潛在致死性心律失常。

    單次靜脈注射32 mg昂丹司瓊可能對心電活動產(chǎn)生負面影響,導致QT間期延長。發(fā)生QT間期延長的患者可能傾向于發(fā)生尖端扭轉型室性心動過速,后者是一種潛在致死性心律失常。

    新信息顯示,QT間期延長的發(fā)生具有劑量依賴性,尤其多見于單次靜脈注射32 mg的患者。患有先天性長QT綜合征、慢性心力衰竭、心動過緩的患者,以及正在使用可延長QT間期的其他藥物的患者,使用昂丹司瓊時發(fā)生QT間期延長的風險尤其高。在輸注昂丹司瓊之前必須先糾正電解質(zhì)異常(如低鉀血癥或低鎂血癥)。

    Zofran生產(chǎn)商葛蘭素史克將從該藥的標簽上刪除32 mg單次靜脈注射的給藥劑量。新標簽將標明,有化療誘導性惡心、嘔吐的成人和兒童仍可繼續(xù)使用昂丹司瓊,但只能使用藥物標簽上推薦的小劑量,即每4 h注射0.15 mg/kg,共注射3劑,而且任何單劑不得超過16 mg.此外,修訂后的藥物標簽還將加入來自新臨床研究的信息。

    關于QT間期延長的新信息并未導致昂丹司瓊的推薦口服劑量被修改,也未影響昂丹司瓊小劑量靜脈注射預防術后惡心、嘔吐的推薦劑量。

    FDA仍在評估有關QT間期延長風險的數(shù)據(jù),并且計劃在獲得更多信息后發(fā)布新通告。與使用昂丹司瓊有關的不良反應可報告至FDA的MedWatch不良事件報告系統(tǒng)。


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