您所在的位置:首頁 > 消化內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > KRAS野生型mCRC一線靶向治療:Cet與Bev療效相當(dāng)
2014ASCO最新發(fā)布:KRAS野生型患者轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)的一線靶向治療,西妥昔單抗的療效未能證實(shí)優(yōu)于貝伐珠單抗。
此次ASCO上,大型三期頭對頭臨床研究CALGB80405 的主要結(jié)果進(jìn)行了發(fā)布,此研究旨在證實(shí)KRAS野生型mCRC患者中, 一線應(yīng)用西妥昔單抗比一線應(yīng)用貝伐珠單抗獲得更長的生存獲益(OS)。
然而,此研究主要研究終點(diǎn)未能達(dá)到,即此研究未能證實(shí)KRAS野生型mCRC患者一線應(yīng)用西妥昔單抗比一線應(yīng)用貝伐珠單抗的生存獲益更長。
研究簡介
在1137 例可評(píng)估患者中,中位OS:西妥昔單抗vs貝伐珠單抗,29.93個(gè)月vs 29.04個(gè)月,HR=0.92,p=0.34;中位PFS:西妥昔單抗vs貝伐珠單抗,10.4個(gè)月vs10.8個(gè)月,HR =1.04,p=0.55 。其中73.4%為聯(lián)合FOL**方案,26.6% 聯(lián)合FOLFIRI方案,F(xiàn)OL**亞組OS:FOL**+西妥昔單抗vs FOL**+貝伐珠單抗,30.1個(gè)月vs 26.9個(gè)月,HR=0.9,p=0.09;FOLFIRI亞組OS:FOLFIRI+西妥昔單抗vsFOLFIRI+貝伐珠單抗,28.9個(gè)月vs 33.4個(gè)月,HR=1.2,p=0.26。
CALGB80405是繼FIRE3之后又一個(gè)主要研究結(jié)果為陰性的大型頭對頭臨床研究。在FIRE3 未能證實(shí)KRAS野生型mCRC患者中一線應(yīng)用西妥昔單抗的ORR顯著優(yōu)于貝伐珠單抗之后,CALGB80405在OS方面也未能證實(shí)一線應(yīng)用西妥昔單抗的OS顯著優(yōu)于貝伐珠單抗的OS。
2個(gè)大型的頭對頭臨床研究提示我們,在KRAS野生型mCRC 患者中,無論是近期療效,還是遠(yuǎn)期療效, 貝伐珠單抗和西妥昔單抗這2種靶向藥物作為一線治療的療效一致。
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