Lancet:長期抑制乙肝病毒可以逆轉(zhuǎn)肝纖維化和肝硬化
2013-02-01 10:09
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來源:CMT
作者:網(wǎng)*
責(zé)任編輯:網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 一項(xiàng)為期5年的隨訪研究發(fā)現(xiàn),對于慢性乙肝病毒感染患者,長期(至少5年)應(yīng)用替諾福韋酯治療安全有效。長期抑制乙肝病毒可以逆轉(zhuǎn)肝纖維化和肝硬化。該論文于2012年12月10日在線發(fā)表于《柳葉刀》雜志[The Lancet, Early Online Publication, 10 December 2012]
一項(xiàng)為期5年的隨訪研究發(fā)現(xiàn),對于慢性乙肝病毒感染患者,長期(至少5年)應(yīng)用替諾福韋酯治療安全有效。長期抑制乙肝病毒可以逆轉(zhuǎn)肝纖維化和肝硬化。該論文于2012年12月10日在線發(fā)表于《柳葉刀》雜志[The Lancet, Early Online Publication, 10 December 2012]。
長期抑制乙肝病毒的復(fù)制是否對于慢性乙肝病毒感染相關(guān)的晚期肝纖維化的逆轉(zhuǎn)有益尚不清楚。
該研究旨在評價(jià)慢性乙型肝炎感染治療中,應(yīng)用替諾福韋酯至少5年對肝纖維化和肝硬化的影響。
研究人員通過對替諾福韋酯和阿德福韋酯進(jìn)行的為期48周的隨機(jī)、雙盲對比研究 (NCT00117676 和 NCT00116805),確定符合條件的參與者(乙型肝炎e抗原陽性或陰性者)納入一項(xiàng)開放標(biāo)簽的替諾福韋酯治療的7年研究,并在治療第240周時(shí)行事先詳細(xì)說明的再次肝臟活檢。研究人員評估組織病理學(xué)改善情況(Knodell炎癥積分降低≥2分,無肝纖維化惡化)和肝纖維化的逆轉(zhuǎn)情況(Ishak纖維化積分降低≥1個(gè)單位)。
結(jié)果顯示,在641名接受隨機(jī)治療的患者中,585人(91%)進(jìn)入了開放標(biāo)簽階段,其中489人(76%)完成了240周的治療。54%的患者完成了基線和第240周的活檢,這些患者中有87%在組織病理學(xué)方面有改善,51%在第240周時(shí)有肝纖維化逆轉(zhuǎn)(p<0·0001)。基線時(shí)伴有肝硬化的96名患者中,74%的肝硬化消失了(即積分降低≥1個(gè)單位),然而252名基線時(shí)無肝硬化的患者中有3人在第5年進(jìn)展為肝硬化(p<0·0001)。病毒學(xué)突破(繼發(fā)性治療失敗)很少發(fā)生,且不是由于對替諾福韋酯的耐藥。安全方面是有利的:91名患者(16%)發(fā)生不良事件,但只有9名患者發(fā)生與本試藥有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。