資訊|論壇|病例

搜索

首頁 醫(yī)學論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學進展 簽約作者 病例中心 快問診所 愛醫(yī)培訓 醫(yī)學考試 在線題庫 醫(yī)學會議

您所在的位置:首頁 > 資訊頭條 > 新規(guī)出臺:基層醫(yī)生這8大違法行為,不罰了!

新規(guī)出臺:基層醫(yī)生這8大違法行為,不罰了!

2024-04-28 08:11 閱讀:3190 來源:見文末 作者:醫(yī)**漫 責任編輯:醫(yī)路漫漫
[導讀] 藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法不予處罰清單出爐!

藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法不予處罰清單出爐!


近日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布《陜西省藥品監(jiān)管領(lǐng)域首次輕微違法行為不予行政處罰清單(試行)》(以下簡稱《清單》),其中多項涉及基層醫(yī)療機構(gòu)藥品違規(guī)免罰調(diào)整。


圖源:陜西省藥監(jiān)局


《清單》要求,各單位要堅持處罰與教育相結(jié)合、過罰相當?shù)脑瓌t,對不予行政處罰的輕微違法行為,施行責令改正、說服教育、告誡約談等措施。


其中,對違法情節(jié)輕微,不影響藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全性、有效性的初次違法行為,在符合相關(guān)規(guī)定情形下,應當不予處罰的行為作出了具體規(guī)定。


藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法不予處罰清單


1、生產(chǎn)銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性。


不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發(fā)現(xiàn)危害后果。


2、除依法應當按照假藥、劣藥處罰的外,藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標簽或者附有說明書,標簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標志。


不予處罰條件:初次違法,及時改正,不 影響用藥安全有效,且不會對藥品使用造成誤導。


3、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,未按照規(guī)定進行記錄。


不予處罰條件:初次違法,及時改正,索證索票齊全,不影響追溯。


4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓并建立培訓檔案


不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發(fā)現(xiàn)危害后果。


5、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未加強對藥品銷售人員的管理并對其銷售行為作出具體規(guī)定


不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發(fā)現(xiàn)危害后果。


6、藥品零售企業(yè)銷售藥品時,未開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證


不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發(fā)現(xiàn)危害后果。


7、藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時銷售甲類非處方藥


不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發(fā)現(xiàn)危害后果。


8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥。


不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發(fā)現(xiàn)危害后果。


值得注意的是!免罰規(guī)定中,對于“初次違法”的界定范圍是指:


當事人五年內(nèi)在藥品、醫(yī)療器械或化妝品各自領(lǐng)域內(nèi),首次發(fā)生違法行為,且未跨領(lǐng)域發(fā)生過相同或類似的違法行為。


五年是指從上一個違法行為立案之日起至本次違法行為發(fā)生之日滿五年,如果上一個違法行為超過追責期限沒有受到行政處罰,則從上一個違法行為終了之日至本次違法行為發(fā)生之日滿五年。


《清單》所稱“及時改正”,既包括當事人在藥品監(jiān)管部門立案之前主動改正違法行為,也包括在藥品監(jiān)管部門第一次指出違法行為后積極改正到位。


來 源 | 陜西省藥監(jiān)局、華醫(yī)網(wǎng)

版權(quán)歸原作者所有,若有違規(guī)、侵權(quán)、來源標注錯誤請聯(lián)系我們



分享到:
  版權(quán)聲明:

  本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章,版權(quán)歸作者與本站共同所有,非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。

  本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個人可與我們

  聯(lián)系zlzs@120.net,我們將立即進行刪除處理

意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved