結節(jié)性癢疹是一種皮膚疾病,會在皮膚上形成堅實,發(fā)癢的腫塊或結節(jié)。直徑約為1-3厘米。好發(fā)于四肢,尤其常見于易抓撓部位如小腿、手臂。
瘙癢劇烈時搔抓易致疼痛、出血和機械性皮膚損傷,發(fā)熱、出汗或毛糙的衣服刺激會加重瘙癢,皮損在停止搔抓后可自行消退,搔抓嚴重時或遺留有色素沉著或瘢痕。
初為淡紅色丘疹,迅速變?yōu)榘肭蛐谓Y節(jié),黃豆至蠶豆大小,頂端角化明顯,呈疣狀外觀,表面粗糙,紅褐色或黑褐色,散在孤立,觸之有堅實感。由于劇烈搔抓,發(fā)生表皮剝脫、出血及血痂。結節(jié)周圍的皮膚有色素沉著或增厚,呈苔蘚樣變。結節(jié)好發(fā)于四肢,尤以小腿伸側為顯著,偶爾可發(fā)生于背部。數目不等,少至數個或多至數十個以上,有時呈條狀排列。慢性經過,可長期不愈。
目前結節(jié)性癢疹的發(fā)病原因尚不完全清楚,可能與慢性腎炎、2型糖尿病、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染等多種全身性疾病有關,也可能與患者的精神心理狀況相關。正因其發(fā)病機制的復雜性,給臨床治療帶來了巨大挑戰(zhàn)。明確發(fā)病原因,為結節(jié)性癢疹治療研究提供更多全面、多樣化的方案對結節(jié)性癢疹患者至關重要。
近年來隨著研究的不斷深入,學界在結節(jié)性癢疹的發(fā)病機制方面取得了一些突破性進展。研究顯示,結節(jié)性癢疹患者的皮損中白介素(IL)-4的表達水平明顯升高,而IL-4和IL-13作為Th2細胞炎癥因子,是特應性或過敏性疾病重要的驅動因素,且可以引發(fā)劇烈瘙癢。抑制IL-4和IL-13信號通路或可有效干預結節(jié)性癢疹。
QX005N注射液是一款重組人源化抗IL-4Rα單克隆抗體注射液。QX005N通過競爭性結合IL-4、IL-13共同受體IL-4Rα,抑制IL-4和IL-13兩種炎癥因子的過度激活信號傳導,從而達到改善相關2型炎癥疾病的目的。
QX005N注射液是荃信生物自主研發(fā)的生物制品1類創(chuàng)新藥,已獲得國家發(fā)明專利并申請PCT國際發(fā)明專利。目前正在開展一項“評價QX005N注射液用于治療成人結節(jié)性癢疹的有效性和安全性及藥代動力學的臨床研究”。
本研究在全國29家研究中心進行,該研究已取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準,面向全國招募結節(jié)性癢疹患者。
參加臨床可以獲得免費全身檢查、用藥的機會,還會有相應的交通補貼和營養(yǎng)補貼,得到三甲醫(yī)院醫(yī)生的治療診療建議。
像目前達必妥一支3000多元,初治一療程16周10支,花費在4萬上下,后續(xù)還需要繼續(xù)治療。對于經濟困難,或是當地醫(yī)院沒有引入藥物的患者可以考慮參加,也是一種治療選擇。
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