5月22日，衛(wèi)材制藥宣布，已收到法國健康產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)委員會(huì)（CEPS）對(duì)新一代癲癇藥物Fycompa（perampanel）的報(bào)銷批準(zhǔn)，公司將在法國推出該藥，使法國的癲癇群體受益。

    Fycompa的獲批，是基于3項(xiàng)關(guān)鍵性、全球性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量遞增，涉及1480例癲癇患者的Ⅲ期研究的臨床資料。

    每一項(xiàng)研究均證明了perampanel在輔助治療部分發(fā)作性癲癇患者中的療效及良好耐受性。

    作為AMPA受體拮抗劑，F(xiàn)ycompa能通過靶向突觸后AMPA受體—谷氨酸的活動(dòng)，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過度興奮。

    這種作用機(jī)制，與目前市售的抗癲癇藥物（AEDs）不同，這意味著Fycompa是這類新藥中獲歐盟批準(zhǔn)用于成人及12歲以上青少年癲癇患者的首個(gè)AED藥物。

    Fycompa具有日服一次的益處，有望減少潛在的服藥負(fù)擔(dān)，并改善患者的藥物依從性。

    癲癇是全球最常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。在法國約有45萬例癲癇患者，每天新診100例。癲癇發(fā)作是大腦神經(jīng)元激發(fā)和抑制不平衡的結(jié)果，這些不平衡可能通過多種神經(jīng)化學(xué)機(jī)制引發(fā)，但目前知之甚少。