78個(gè)藥品停用、禁售!基層醫(yī)生請(qǐng)自查你的藥柜
2022-12-25 23:07
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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局
作者:愛(ài)愛(ài)醫(yī)小編
責(zé)任編輯:愛(ài)愛(ài)醫(yī)小編
[導(dǎo)讀] 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出公告:決定注銷(xiāo)78個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)!
12月1日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出公告,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,決定注銷(xiāo)78個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)。經(jīng)梳理,這78個(gè)被注銷(xiāo)注冊(cè)證書(shū)的藥品,依申請(qǐng)注銷(xiāo)有55個(gè),不予再注冊(cè)有22個(gè),依法吊銷(xiāo)有1個(gè),涉及30家國(guó)內(nèi)、外資企業(yè)。其中,涉及費(fèi)森尤斯卡比共有20個(gè)注冊(cè)證書(shū),蘭州生物制品研究所14個(gè)證書(shū),另外還有輝瑞2個(gè),諾華4個(gè)。那么,注銷(xiāo)了藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品是否可以銷(xiāo)售或使用呢?新版《藥品管理法》第八十三條就有明確規(guī)定,“ 經(jīng)評(píng)價(jià),對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。 已被注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。”
原則上這些藥品都是是需要廠家召回,嚴(yán)格按照截止時(shí)間禁止出售。附:注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)目錄來(lái) 源 | 國(guó)家藥監(jiān)局
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