您所在的位置:首頁 > 心血管內科醫(yī)學進展 > JNC8后如何打出一副好牌:降壓藥市場洗牌在即
這周在心血管學術界里發(fā)生了備受關注的兩件大事,第一件事就是的等了10年的美國高血壓治療指南(JNC8) 正式頒布。國內的專家張宇清教授,郭藝芳教授在第一時間做了學術上的解讀。受惠于專家們的觀點,仔細地研讀了新版JNC8,在巨人的肩膀上,試圖從新版指南里中的4大變對市場格局的五大影響做一個預判。
一、總結JNC8的四大變
1、治療設時機
JNC8在何時開始用藥設定了起始治療時機,
a)。 設定了60歲的坎:
-大于60歲的患者,當血壓大于150/90mmHg時可考慮啟動藥物治療,并將血壓降至此值以下。
-小于60歲者,當血壓小于150/90mmHg時,開始治療。
b)。 對于糖尿病和慢性腎病患者,血壓大于140/90mmHg
即考慮啟動降壓藥物治療
2、目標放寬松
-對大于60歲的患者的血壓目標值定收縮壓放寬10mmHg,為150/90mmHg;
-對小于<60歲者無論有沒有糖尿病和慢性腎病患者,降壓目標值同樣為<140/90 mmHg.
3、一線少了B
β受體阻滯劑不再是降壓的一線藥物
與歐洲指南不同,對于伴有糖尿病的降壓藥除了ARB,ACEI,還可以用CCB作為首選。
4、策略三皆宜
在初治高血壓的藥物治療策略方面,三種方案均可以選用。
像足球俱樂部看能不能出線,來決定如何選球員,是將自己球員的能力再培養(yǎng)發(fā)輝,還是從外面引進外援,有三種策略:
A.先挖潛,再外援:先選用一種藥物治療,逐漸增加至最大劑量,若血壓仍不能達標則加用第二種藥物;
B.輸一場,立引援:先選用一種藥物治療,血壓不達標時不增加該藥劑量,而是聯合應用第二種藥物,
C.遇強隊,先布援:若基線血壓≥160/100mmHg,或患者血壓超過目標血壓20/10mmHg,可直接啟動兩種藥物聯合治療(自由處方聯合或用單片固定劑量復方制劑)。
二、對降壓市場格局的5大影響
由于美國的高血壓指南對全球的學術帶來巨大的影響,這四大變化定會在2014年的國內降壓藥領域里掀起學術風暴。從現在起,每家外資企業(yè)的醫(yī)學,市場,與品脾的策略醫(yī)學商已經開始為制定明年的產品醫(yī)學策略,緊鑼密鼓的策劃。
一、“治療設時機”與“目標放寬松”對RASS 與ARB的影響
1、對ARB與ACEI派的不利有:
1)對“糖尿病與腎臟病的早期治療”提出了策略上的變化。以往當收縮壓在130, 舒張壓在85,甚至在80mmHg就開始治療。現在要140/ 90才能治療,應該講會損失不少市場,
2)對新患者,特別是糖尿病與腎臟病的新患者的抓取沒有以往的優(yōu)勢。以往的糖尿病與腎臟病的首選是ARB與ACEI,以往有特別差異化的血壓標準,可以很直接的從糖尿病與腎病抓新患者,現在降壓的標準洗牌,使得這點優(yōu)勢不再。
2、對CCB的不利是要調整“老年高血壓”的策略。以前的老年高血壓治療時機沒有60歲的坎,也沒有150mmHg的達標標準,因此一旦有老年高血壓,CCB是首選,只要血壓在140以上,立刻開始治療,并要降到140mmHg. 現在起治時機延后,加上治療目標的放松,會減少不少患者。
二、“一線少了B”對降壓藥格局的影響
1、對BBB派的不利是肯定的,但這只是理論上的影響
1)、首先是因為從市場上講,BBB僅僅占了降壓市場的8-10%,從大局上不會影響未來的降壓市場格局。
2)、盡管以往降壓藥里5大類都是第一線用藥,事實上BBB的主要用途是伴有冠心病的高血壓,絕大多數醫(yī)生從觀念上就沒有把BBB當成主要的降壓一線用藥。
3)、BBB具備著強大的心臟保護的證據,是冠心病的絕對一線用藥,這使得BBB的用藥也不會比以前少多少。
對于BBB來講,明年一定是同仇敵愾的時代,先聯手尋找哪些是BBB合適的患者,這是大面上的事;品牌之間如何加強區(qū)隔會是在水面下的競爭。
2、在一線治療中伴有糖尿病的可以首選CCB,對CCB肯定是利好,明年這會是CCB大張旗鼓推廣的重點。
對于三家CCB企業(yè)這點非常有意思,拜耳是有著廣泛糖尿病專家與醫(yī)生基礎的,這對拜新同來講是一個很好的機遇;
輝瑞很另類,是目前唯一一家沒有糖尿病產品線的企業(yè),(瑞易寧交給海正輝瑞了,艾可拓還回給武田了)如何加強絡活喜與糖尿病的關聯只能靠自身產品的強行突破;
阿斯利康近來很生猛,一大口吞掉了施貴寶所有的糖尿病產品,組成了一個強大的AZ糖尿病軍團,但是波依定在糖尿病領域其實很挑戰(zhàn),因為波依定長期以來著重在腦卒中和腎內科的推廣,是否會在糖尿病領域,這要看波依定的資源與總體戰(zhàn)略,估計在糖尿病科投入的力度不會很大。
3、對ARB與ACEI派的影響主要是CCB在糖尿病領域里的地位提升了帶來的競爭,因此主講歐洲指南,中國指南,淡化JNC8也是一個策略。
三、“策略三皆宜” 的會使得降壓策略百花齊放。
高血壓市場是一個紅海市場,以往的戰(zhàn)場是在拼搶誰是第一線用藥,前段時間的指南認為5大類降壓藥都是第一線,讓大家扯平了后,爭奪的重點就轉向降壓策略上。大家知道血壓是極不容易被控制的,最近的一次全國高血壓調查報道,中國花了十年時間,血壓的控制率從2.8%上升到6.1%.這也說明了單用一種降壓藥是較難達標的。因此起始用誰的,聯合誰的,如何聯合這些就成了學術上的爭奪點。
這次的策略給各家留下了各自的空間,明年的講臺上真是可以百家爭鳴了。但是大的受益者會是
1、強調自身單藥達標率高的,比如“拜新同”在INSIGNT試驗里有73%的單藥達標率。
2、CCB類。特別是以絡活喜為代表的CCB,許多臨床試驗證明了以CCB為基礎的聯合降壓治療會有更好的受益。
3、但影響最大的會是復方制劑:目前的復方制劑是要在單藥,聯合降壓不達標時再用。
復方制劑有三類:
一是ARB加上利尿劑,如復代文,美嘉素,安博諾,海捷亞。在目前的推廣中,安博諾的力度與市場份額最大,未來安博諾的機會也會最大
未來這三類復方制劑的產品一定會充分利用JNC8里的條款C,讓復合制劑上升到一線,首選用藥的地位。
JNC對品牌影響的總體的感覺是:
1、高血壓市場總量會下降
2、CCB地位會穩(wěn)中有升
3、ARB/ ACEI 會丟失以往的獨特性區(qū)隔
4、BBB的影響不大
5、復合制劑扶正的機會正在顯現。
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