近期醫(yī)療反腐“重拳出擊”：嚴(yán)厲查處醫(yī)院院長(zhǎng)、藥械企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人貪污腐敗，醫(yī)生收受賄賂等，種種跡象表明，此次行動(dòng)的決心之大！

在醫(yī)療行業(yè)中有一種常見(jiàn)現(xiàn)象——醫(yī)生開(kāi)具預(yù)制處方和院外處方，也是本次嚴(yán)查的重點(diǎn)內(nèi)容之一。

近日，浙江省衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），《通知》明確從院外處方定義、到院外處方目錄產(chǎn)生，再到處方和監(jiān)管，對(duì)院外處方的整個(gè)流程進(jìn)行了規(guī)范，并要求二級(jí)及以上公立醫(yī)院應(yīng)于2023年12月底前完善外配處方管理制度，建立外配處方藥物管理目錄，并按要求規(guī)范醫(yī)師開(kāi)具外配處方行為。其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于2024年3月底前完成相關(guān)工作。

而且，浙江省衛(wèi)健委擬將外配處方管理納入2024年度醫(yī)療質(zhì)控內(nèi)容，在全省開(kāi)展飛行檢查。

外配處方藥物管理目錄哪些藥物可能納入？

預(yù)制處方是指醫(yī)生預(yù)先編寫(xiě)、印制好的標(biāo)準(zhǔn)化處方，用于常見(jiàn)病、多發(fā)病的診治。預(yù)制處方可方便醫(yī)生在診斷后直接選擇合適的處方進(jìn)行開(kāi)具，以提高工作效率和減少錯(cuò)誤。

院外處方包括預(yù)制處方，考慮到由于醫(yī)院內(nèi)沒(méi)有所用藥物、藥品管控、醫(yī)保限額等，導(dǎo)致患者需要拿著醫(yī)生開(kāi)具的處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)（如醫(yī)院、診所）之外購(gòu)買(mǎi)所需要的藥物，以完成醫(yī)生開(kāi)出的治療方案。

預(yù)制處方雖然可以提高醫(yī)生的工作效率，但也增加了患者的用藥風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，可能存在部分醫(yī)生為了“吃”回扣，而故意引導(dǎo)患者院外購(gòu)藥的情況。

多地衛(wèi)生健康委規(guī)定，醫(yī)生不得引導(dǎo)患者院外購(gòu)藥。

浙江省本次發(fā)布的《通知》指出，外配處方是患者疾病治療的補(bǔ)充，也是方便患者就醫(yī)的措施，但如外配處方使用不規(guī)范或管理不善，容易出現(xiàn)用藥風(fēng)險(xiǎn)和行風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。

《通知》要求，各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視外配處方管理，認(rèn)真查找梳理可能存在的隱患漏洞，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方管理制度。醫(yī)師在開(kāi)具外配處方時(shí)應(yīng)加強(qiáng)知情告知，與患者進(jìn)行充分溝通，并尊重患者的選擇權(quán)。醫(yī)師不得要求患者持外配處方到指定藥品零售企業(yè)購(gòu)藥，不得在外配處方上書(shū)寫(xiě)與診斷治療無(wú)關(guān)的信息。

《通知》對(duì)浙江省公立醫(yī)院提出加強(qiáng)外配處方監(jiān)管的具體要求：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)外配處方日常管理，建立外配處方使用監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、預(yù)警機(jī)制。定期對(duì)開(kāi)具外配處方的臨床科室、醫(yī)師藥品品規(guī)、數(shù)量、金額等實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警。圍繞外配處方用藥指征、選用情況、用法用量、安全有效性、替代藥品等方面開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)。定期通報(bào)外配處方使用情況，對(duì)不合理使用外配處方的臨床科室及個(gè)人，及時(shí)預(yù)警并干預(yù)不合理用藥行為，嚴(yán)禁利用外配處方謀取不正當(dāng)利益行為，對(duì)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理相關(guān)規(guī)定的當(dāng)事醫(yī)師按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

《通知》還要求，各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將外配處方藥物納入統(tǒng)一藥事管理，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選制度和程序，由臨床科室申報(bào)，藥事管理部門(mén)審核，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批，建立外配處方藥物管理目錄并動(dòng)態(tài)調(diào)整。

哪類(lèi)藥物可能被納入其中？

此前，浙江省寧波市曾發(fā)布“門(mén)診外配可享受特殊病種待遇藥品” 名單，納入147種藥品。這些藥品都在該市“雙通道”藥品目錄中。寧波市還規(guī)定，住院期間外配處方藥品限浙江省納入 “雙通道” 管理藥品（含該市參照“雙通道” 管理藥品）。

多地整治違規(guī)外配處方

處方外配主要可能有哪些問(wèn)題？從之前的相關(guān)整治工作，可以窺見(jiàn)一斑。

2023年3月，浙江省諸暨市曾公布相關(guān)管理整治工作情況。從這一整治工作來(lái)看，處方外配過(guò)程中，處方不規(guī)范、個(gè)別醫(yī)生與藥店之間存在利益聯(lián)系，可能是飛檢針對(duì)的重點(diǎn)。

當(dāng)時(shí)，諸暨市紀(jì)委市監(jiān)委派駐第八紀(jì)檢監(jiān)察組會(huì)同該市市場(chǎng)監(jiān)管局，抽查了市區(qū)3個(gè)街道6家藥店持有的部分外配處方箋，發(fā)現(xiàn)存在醫(yī)院處方箋編號(hào)登記不到位、醫(yī)生開(kāi)具處方箋形式不規(guī)范等問(wèn)題。諸暨市衛(wèi)健局黨建室負(fù)責(zé)人當(dāng)時(shí)對(duì)媒體介紹，該市兩家醫(yī)院有4名醫(yī)生因故意引導(dǎo)患者到指定藥店使用外配處方、違規(guī)使用非本單位處方箋規(guī)避監(jiān)督等行為，分別受到解聘、通報(bào)批評(píng)并扣罰績(jī)效考核獎(jiǎng)處理。

其中，對(duì)針對(duì)醫(yī)生安排患者去指定藥店購(gòu)藥并收取回扣等問(wèn)題，多個(gè)省市已開(kāi)展過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治。

今年5月以來(lái)，青海省衛(wèi)健委開(kāi)展“全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生安排患者去指定藥店購(gòu)藥”等問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治工作，重點(diǎn)針對(duì)部分醫(yī)生要求患者去指定藥店購(gòu)藥并收受“回扣”等行為，采取排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的方式，以重點(diǎn)科室、重點(diǎn)人員、重點(diǎn)藥品、重點(diǎn)線索為突破口，組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作。專(zhuān)項(xiàng)整治結(jié)束后，相關(guān)工作轉(zhuǎn)向常態(tài)化，在行業(yè)內(nèi)形成監(jiān)管到位、措施到位、責(zé)任到位的長(zhǎng)效機(jī)制。

此前，廣東、福建等地也出臺(tái)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師不得要求患者到指定藥店購(gòu)藥，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)仍有醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違規(guī)指定零售藥店購(gòu)藥、牟取不正當(dāng)利益、加重患者負(fù)擔(dān)等情況，將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

2021年11月，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外購(gòu)藥物管理工作的通知》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)外購(gòu)藥物管理，建立外購(gòu)藥品使用目錄，醫(yī)師不得開(kāi)具目錄外藥品外購(gòu)處方，不得指定藥房。

近年，在新醫(yī)改政策的持續(xù)推進(jìn)下，院外市場(chǎng)得到越來(lái)越多的發(fā)展機(jī)會(huì)。與此同時(shí)，隨著醫(yī)藥行業(yè)反腐持續(xù)深入，院外市場(chǎng)已被納入監(jiān)管。

今后處方外流是飛檢重點(diǎn)

其實(shí)，國(guó)家衛(wèi)健委很早就明確處方外流的監(jiān)管政策：嚴(yán)禁安排患者到其他指定地點(diǎn)購(gòu)買(mǎi)醫(yī)藥耗材等產(chǎn)品。

《通知》提到，浙江省衛(wèi)健委擬將外配處方管理納入2024年度醫(yī)療質(zhì)控內(nèi)容，在全省開(kāi)展飛行檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)外配處方管理混亂的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)。意味著零售藥店于2023年納入全國(guó)飛行檢查的體系之后，今后處方外流也將成為飛行檢查的重點(diǎn)。

一直以來(lái)，部分定點(diǎn)零售藥店的違法違規(guī)行為被廣泛詬病，醫(yī)保部門(mén)嚴(yán)厲打擊之下仍有漏網(wǎng)之魚(yú)。而將處方外流當(dāng)做今后飛行檢查的重點(diǎn)，無(wú)疑會(huì)補(bǔ)齊基金監(jiān)管的短板弱項(xiàng)，扎牢基金監(jiān)管的籬笆柵欄，防范醫(yī)保基金的跑冒滴漏。

醫(yī)院的處方外流是大勢(shì)所趨，近期，某音、某手等線上平臺(tái)均發(fā)布消息稱(chēng)，放寬售藥的準(zhǔn)入門(mén)檻，某貓平臺(tái)則在處方藥行業(yè)放開(kāi)單體藥店入駐的門(mén)檻，降低商家保證金，并給予流量扶持。

要監(jiān)管的不是處方外流，而是外流處方的合理性，讓藥品銷(xiāo)售回歸到品質(zhì)和品牌上來(lái)，而不是依靠“指定”+回扣的形式銷(xiāo)售，要切斷處方外流中的隱蔽利益鏈，讓“雙通道”等一系列促進(jìn)提高創(chuàng)新藥可及性的政策真正服務(wù)于廣大患者。

浙江省出臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方管理規(guī)范只是一個(gè)開(kāi)始，各省可能會(huì)效仿逐步規(guī)范醫(yī)院、藥企以及連鎖藥店的經(jīng)營(yíng)行為。

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