【組成與性狀】
本品系用A群腦膜炎奈瑟氏菌培養(yǎng)液,經(jīng)提純獲得多糖抗原并加入適宜穩(wěn)定劑后凍干制成的多糖疫苗。成品外觀為白色疏松體,加入所附PBS后可迅速溶解,溶液澄明無異物。
【規(guī)格】
本品規(guī)格為每安瓿300μg多糖。每人用劑量含30μg 。
【質(zhì)量標準】
本品依據(jù)《中國生物制品規(guī)程》2000年版標準生產(chǎn)和檢定,質(zhì)量符合要求。
【作用與用途】
本疫苗接種后,可使機體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答,用于預(yù)防A群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
【接種對象】
6個月~15周歲兒童。
【用法與劑量】
(1)啟開疫苗瓶后,每支加入5mlPBS溶液溶解,搖勻立即使用。
(2)將上臂外側(cè)三角肌附著處消毒后,皮下注射0.5ml(30μg)。
(3)初次免疫兒童年齡從6月齡開始,基礎(chǔ)免疫接種2針,每針間隔3個月。3歲以上接種1針,接種應(yīng)于流腦流行季節(jié)前完成。根據(jù)需要每3年復(fù)種1次。在遇有流行的情況下,可擴大年齡組作應(yīng)急接種。
【禁忌】
有下列情況者,不得使用本疫苗。
(1)癲癇、抽風(fēng)、腦部疾患及有過敏史者。
(2)腎臟病、心臟病及活動性結(jié)核。
(3)急性傳染病及發(fā)熱者。
【副反應(yīng)及處理】
本疫苗反應(yīng)輕微,偶有短暫低熱,局部稍有壓痛感,可自行緩解。
【注意事項】
(1)使用前應(yīng)檢查安瓿,如安瓿有裂紋、瓶塞松動或瓶內(nèi)有異物者,不得使用。
(2)每一安瓿制品溶解后,應(yīng)按規(guī)定人份(劑量)一次用完,不得分多次使用。
【保存、運輸及使用期限】
于2~8℃避光保存和運輸。自凍干之日起有效期為2年,在盒簽或(瓶簽)標明的有效期內(nèi)使用。
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