2011年6月16日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)布了一則有關(guān)戒煙藥暢沛（伐尼克蘭）的安全性通告。FDA表示，心血管疾病患者使用該產(chǎn)品可能與某些心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)小幅增加有關(guān)。生產(chǎn)廠家正在對(duì)該藥的說(shuō)明書(shū)和用藥指導(dǎo)進(jìn)行更新。

    FDA對(duì)一項(xiàng)涉及700例吸煙的心血管疾病患者的臨床隨機(jī)試驗(yàn)進(jìn)行了審查，受試者接受暢沛治療或安慰劑處置。結(jié)果顯示，暢沛在幫助患者戒煙方面很有效，可使其持續(xù)1年不吸煙。總體而言，心血管不良事件較少，不過(guò)，在接受暢沛治療的患者中這類(lèi)事件的報(bào)告率高于安慰劑對(duì)照組患者，其中包括心絞痛、非致死性心肌梗死、需要行血運(yùn)重建，以及新診斷為外周血管病變或入院手術(shù)治療外周血管病變。

    應(yīng)建議接受暢沛治療的患者在新發(fā)心血管疾病癥狀或原有癥狀加重時(shí)就診。

    FDA仍在繼續(xù)評(píng)估暢沛的心血管安全性，并要求生產(chǎn)廠家開(kāi)展一項(xiàng)有關(guān)隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的大型Meta分析。FDA計(jì)劃隨時(shí)將新增的信息公之于眾。

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