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兒童專用藥品將納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃

2012-09-20 09:42 閱讀:1218 來源:健康報 作者:丁* 責(zé)任編輯:丁磊
[導(dǎo)讀] 兒童藥品只占總藥品數(shù)的2%,90%的藥品無兒童適宜的劑型;北京兒童醫(yī)院61%的常用中成藥說明書,46%的常用西藥說明書無兒童使用劑量標(biāo)示;3290種醫(yī)保藥物中,北京兒童醫(yī)院只有535種。在9月19日在京召開的兒童用藥問題專題研討會上,全國政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會副

    “兒童藥品只占總藥品數(shù)的2%,90%的藥品無兒童適宜的劑型;北京兒童醫(yī)院61%的常用中成藥說明書,46%的常用西藥說明書無兒童使用劑量標(biāo)示;3290種醫(yī)保藥物中,北京兒童醫(yī)院只有535種。”在9月19日在京召開的“兒童用藥問題”專題研討會上,全國政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會副主任張文康呼吁,我國兒童用藥現(xiàn)狀不容樂觀,藥品奇缺、研發(fā)試驗不足、用藥規(guī)范不完備等問題亟待各部門通力解決。

    2010年第六次全國人口普查統(tǒng)計顯示,我國0~14歲人口約為2.224億。大多數(shù)兒童服藥后,藥物代謝動力學(xué)及藥效學(xué)與成人有顯著差別。

    張文康指出,兒童藥物生產(chǎn)成本高、利潤低且用量少,制藥企業(yè)缺乏生產(chǎn)動力,導(dǎo)致兒童藥物的品種、劑型、規(guī)格奇缺;由于難度大、費(fèi)用高,缺乏國家層面的法規(guī)和倫理規(guī)范,兒童藥物的臨床試驗嚴(yán)重不足,造成大多數(shù)藥品說明書缺乏兒童用法用量和安全性數(shù)據(jù)。同時,醫(yī)保目錄中兒童藥物數(shù)量偏少;療效確切、使用便捷的醫(yī)院制劑品種越來越少,且僅能在本院使用,這都致使部分兒童疾病治療到了無藥可選的境地。

    全國政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會建議,國家應(yīng)對兒童用藥給予政策支持,逐步建立和完善兒童合理用藥的機(jī)構(gòu)和規(guī)范,在基本藥物目錄和醫(yī)保目錄中增加兒童用藥品種,利用醫(yī)院制劑彌補(bǔ)兒童用藥供給不足。

    衛(wèi)計委、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家發(fā)改委等主管部門表示,未來將加大財政支持力度,優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃;建立兒童專用藥品快速審批通道,做到“即來即審”;對特定企業(yè)生產(chǎn)的,質(zhì)量、療效、安全性具有顯著優(yōu)勢的兒童專用藥品給予價格扶持。


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