國家食品藥品監(jiān)管局責成相關省食品藥品監(jiān)管局嚴肅處理違法違規(guī)企業(yè)

    據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，昨日，國家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結(jié)果，根據(jù)中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗機構(gòu)檢驗報告，責成相關省食品藥品監(jiān)管局對違法違規(guī)企業(yè)予以嚴肅處理。

    第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)，共抽驗33個品種42個批次，其中23個批次不合格。檢驗結(jié)果表明，長春海外制藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)有的批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。上述企業(yè)未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，使用了不符合國家藥典標準的膠囊，產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

    國家食品藥品監(jiān)管局責成企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場所，責令上述企業(yè)立即召回檢驗不合格批次藥品，由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀；暫停消瘦和使用其所有膠囊劑藥品，待檢驗合格后方可消瘦使用；依照相關法律法規(guī)，對使用鉻含量超標膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴厲查處。

    經(jīng)查實，浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規(guī)行為，國家食品藥品監(jiān)管局已責成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序，吊銷上述企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產(chǎn)混亂，產(chǎn)品危害涉及多個省份，對當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管工作負有責任的人員做出處理。同時，對于涉嫌犯罪的相關人員，移送司法機關依法追究刑事責任。各地食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)深入開展追查，查實一個，嚴肅處理一個。

    國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴格原料把關和質(zhì)量檢驗，嚴防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)；要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購藥用空心膠囊，嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。食品藥品監(jiān)管部門堅決維護公眾利益，與公安部門密切配合，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實保障公眾的用藥安全。

    附1：國家藥監(jiān)局公布膠囊鉻含量超標產(chǎn)品名單

    附2：央視報道膠囊鉻含量超標產(chǎn)品名單

    專家說法

    衛(wèi)計委專家孫忠實

    一天六膠囊沒吃多少鉻

    昨天，衛(wèi)計委全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實在做客人民網(wǎng)強國論壇時表示，不要把藥用空心膠囊鉻超標說成很大的危害。

    孫忠實說，工業(yè)明膠是用皮革做的，鞣制過程要用鉻酸鹽，所以在皮革制成的明膠里，必然帶有沒能完全去掉的鉻離子。按照國家標準，1公斤明膠中鉻的含量不得超過兩毫克。孫忠實說，如果長期大劑量吃含有鉻的食品和藥品，會導致慢性中毒。“但是，如果吃一種藥或者兩種藥，一天吃六個膠囊，一天三次，一次吃兩個，也沒有吃掉多少鉻。面對這樣的事情，我們要冷靜，不要恐慌，不要把它說成很大的危害，這樣造成老百姓都不敢吃膠囊了。”

    藥企表態(tài)

    修正藥業(yè)道歉召回問題膠囊

    昨天，問題膠囊涉事藥企之一的修正藥業(yè)通過官方網(wǎng)站發(fā)布通告，稱目前已召回199件疑似鉻超標羚羊感冒膠囊，并通過網(wǎng)站對公眾表示歉意。

    修正藥業(yè)表示，4月15日，公司連夜召開緊急電話會議，部署停止問題產(chǎn)品消瘦，全面召回并封存問題產(chǎn)品。問題產(chǎn)品為2010年9月生產(chǎn)，主要銷往吉林地區(qū)，共199件。修正藥業(yè)表示，該公司羚羊感冒膠囊生產(chǎn)線已全部停產(chǎn)自查，并積極配合藥監(jiān)部門對膠囊產(chǎn)品的檢驗。

    “此次事件對我們是一個警醒，對此事件帶給消費者、客戶、**及媒體的不便影響，我們深表歉意。”在這份通告的最后，修正藥業(yè)如是說。