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記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管,進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)使用藥品行為,國家食藥監(jiān)局近日發(fā)布實施了《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》。
據(jù)國家食藥監(jiān)局有關(guān)負責人介紹,《辦法》對醫(yī)療機構(gòu)藥品的購進、儲存、調(diào)配、使用等行為提出了規(guī)范要求,并對相關(guān)法律責任做了具體規(guī)定。
《辦法》針對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的薄弱環(huán)節(jié)重點加強藥品調(diào)配和藥品拆零等方面的質(zhì)量管理,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)通過實施藥品電子監(jiān)管實現(xiàn)藥品流向的全程可追溯。
《辦法》明確,醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥,應立即停止使用、就地封存并妥善保管,并及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告;發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應立即停止使用,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。需要召回的,醫(yī)療機構(gòu)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務。
《辦法》要求,醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購,禁止醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務人員自行采購;因臨床急需進口少量藥品的,應按有關(guān)規(guī)定辦理;醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)*、柜臺開架自選等方式直接向公眾消瘦處方藥。
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