3月16日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布了今年第一期藥品質(zhì)量通告。
通告內(nèi)容中顯示:省局根據(jù)年度檢查計(jì)劃,對(duì)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了抽檢,此次抽檢發(fā)現(xiàn)有15批次藥品不合格,其中包括13批中藥飲片和2個(gè)西藥,具體產(chǎn)品為:酒女貞子、秦皮、佛手、燙水蛭、阿昔洛韋滴眼液、桑寄生、粉葛、海金沙、白鮮皮、氧氟沙星滴眼液、草豆蔻、骨碎補(bǔ)、白頭翁、柏子仁。
不合格產(chǎn)品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)有無(wú)錫葆壽堂藥業(yè)有限公司、徐州彭祖中藥飲片有限公司、湖北潛江制藥股份有限公司、安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司、常州泰和國(guó)藥制品有限公司、江蘇遠(yuǎn)恒藥業(yè)有限公司、河北康益強(qiáng)藥業(yè)有限公司、安徽敬道生物科技有限公司、亳州市圣海中藥飲片有限公司、安徽道源堂中藥飲片有限公司(已剔除否認(rèn)為其生產(chǎn)的企業(yè))。
值得注意的是,湖北潛江制藥股份有限公司生產(chǎn)的阿昔洛韋滴眼液此次被查出可見(jiàn)異物,企業(yè)上一次被通報(bào)還是2015年地塞米松磷酸鈉注射液“有關(guān)物質(zhì)”不合格;但這個(gè)阿昔洛韋滴眼液是企業(yè)的核心產(chǎn)品,在2022年企業(yè)半年報(bào)中顯示,企業(yè)靠眼科領(lǐng)域用藥布局實(shí)現(xiàn)2810萬(wàn)元的營(yíng)業(yè)收入,并且毛利率達(dá)44.78%。
湖北潛江制藥是國(guó)家較早的眼科用藥生產(chǎn)基地,也是眼科藥業(yè)第一批上市公司,曾在2007年因?yàn)橄萑胪耸形C(jī),后被中珠醫(yī)療收購(gòu),可近兩年中珠醫(yī)療利空消息不斷,信息披露違法違規(guī)、違規(guī)擔(dān)保等問(wèn)題被證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查,業(yè)績(jī)巨虧,股價(jià)大跳水,1月份披露的業(yè)績(jī)預(yù)告顯示預(yù)虧,歸屬上市股東凈利潤(rùn)為-6億元至-9億元,除此之外還有多宗訴訟纏身,涉案金額超1.3億元,80%都是證券虛假陳述責(zé)任糾紛案。
此次藥品抽檢完整結(jié)果如下:
對(duì)不符合規(guī)定的藥品,江蘇省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。對(duì)不符合規(guī)定的藥品,監(jiān)管部門已依法組織開(kāi)展對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位的查處。
2022年藥品質(zhì)量抽檢盤點(diǎn),這些企業(yè)入選質(zhì)量不合格前十
此外,據(jù)藥智網(wǎng)3月15日統(tǒng)計(jì),2022年藥品抽檢不合格企業(yè)年度排名出爐,被查生產(chǎn)不合格藥品數(shù)量前十的企業(yè)中,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)占大多數(shù),14家企業(yè)里有12家為中藥企業(yè)。
2022年藥品質(zhì)量不合格企業(yè)排行前三的都是新上榜企業(yè),榜首為“安徽省萬(wàn)生中藥飲片有限公司”,其次是“洛陽(yáng)順勢(shì)藥業(yè)有限公司”,“鄭州瑞龍制藥股份有限公司”第三。值得關(guān)注的是,排名第四的“安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司”在2021年排行第10,2022年排名有所上升,沒(méi)想到今日江蘇省藥監(jiān)局的藥品抽檢公告中,再次出現(xiàn)該企業(yè)的身影。藥品質(zhì)量不合格前十的名單如下:
數(shù)據(jù)來(lái)源:藥智網(wǎng)
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