您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學進展 > 伐瑞拉地ACSⅢ期試驗提前終止
擬用于治療急性冠脈綜合征的新型藥物伐瑞拉地(varespladib,Anthera制藥)Ⅲ期試驗提前終止,上周數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會沒有獲得任何證明該藥安全性的證據(jù),建議提前終止該項研究。
varespladib 分子結(jié)構(gòu)
因Vista-16試驗而出名的本研究的主要研究者——Stephen Nicholls博士(俄亥俄州克利夫蘭診所)表示,這項試驗的終止讓他很失望,但他還是渴望把所有的數(shù)據(jù)綜合到一起,并期待著能夠盡快與科學界分享。
VISTA-16共包括6500例ACS患者,他們隨機接受varespladib,500mg,1/日,或安慰劑治療16周,此外,上述患者還給予阿托伐他汀和標準護理。
Nicholls博士指出,他們一直對varespladib----一種分泌型磷脂酶A2酶(sPLA2)抑制劑寄予厚望,認為其是一種有效的抗動脈粥樣硬化劑,先前的研究發(fā)現(xiàn),該藥可降低生物學標記物,可影響替代終點指標。大量的varespladib早期臨床試驗前數(shù)據(jù)顯示,似乎一切都在朝著正確的方向發(fā)展,即這是一個非常合理的治療靶點,但我們在進行大型Ⅲ期臨床試驗時,結(jié)果卻未能如愿,答案令人失望,varespladib似乎對CV并沒有好處。
Nicholls博士補充道,目前尚無觀察varespladib心血管療效的其他臨床試驗,且臨床研發(fā)后期中尚無研究CV適應癥的其他sPLA2抑制劑。
盡管靶點不同,但另外兩項試驗正在研究其他藥物----脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(LP-PLA2)抑制劑daraladib(葛蘭素史克)。分別是目前正在進行Darapladib粥樣硬化斑塊穩(wěn)定啟動治療試驗(STABILITY),一項包含15 000名患者的預后研究,將在2013年8月完成,以及Darapladib斑塊穩(wěn)定– 52項心肌梗死溶栓治療實驗(SOLID-TIMI 52)),2014年4月完成。
近期,美國心臟學會(AHA)發(fā)布了家族性高膽固醇血癥的相關(guān)事宜的科學聲明,...[詳細]
糖尿病與冠心病互為高危因素。當糖尿病與冠心病并存時,患者發(fā)生嚴重不良心血管...[詳細]
意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved