您所在的位置:首頁 > 兒科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 霧化疫苗治療兒童麻疹是否優(yōu)于皮下注射疫苗?
麻疹是兒童最常見的急性呼吸道傳染病之一,傳染性很強(qiáng),在人口密集而未普種疫苗的地區(qū)易發(fā)生流行。麻疹病毒屬副黏液病毒,通過呼吸道分泌物飛沫傳播。2015年4月發(fā)表在《N Engl J Med.》的一項由瑞士、印度、英國等國科學(xué)家進(jìn)行的研究,對兒童中麻疹治療的兩種方法——霧化疫苗和皮下注射疫苗進(jìn)行了比較。
背景:霧化吸入可用作麻疹疫苗免疫接種的無針方法,麻疹依然是致病和死亡的一種主要原因。兒童中霧化疫苗預(yù)防麻疹的免疫原性數(shù)據(jù)是不一致的。
方法:我們進(jìn)行了一項開放標(biāo)簽、非劣效性試驗,納入印度9.0——11.9個月大的兒童,選擇他們首次接受麻疹疫苗。兒童被隨機(jī)分配單次接受疫苗,方式為霧化吸入或皮下注射。主要終點為麻疹抗體血清陽性和疫苗接種91天后不良事件。非劣效性界限為5%.
結(jié)果:共1001名兒童被分配到接受霧化疫苗,1003名兒童被分配到接受皮下疫苗;全部兒童中的1956人(97.6%)被隨訪到91天,但由于解凍的樣本,331名兒童的結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)丟失。在符合方案數(shù)據(jù)分析中,2004名兒童中,1560人(77.8%)的數(shù)據(jù)可被評估。91天時,與皮下組785名兒童中的743人(94.6%;95% CI,92.7——96.1)相比,霧化組775名兒童中662人(85.4%;95% 置信區(qū)間[CI],82.5——88.0)為血清陽性,差異為?9.2個百分點(95% CI,?12.2——?6.3)。在全分析(91天時,霧化組788名兒童中673人[85.4%]和皮下組796名兒童中754人[94.7%]血清陽性,差異為?9.3個百分點[95% CI,?12.3——?6.4])和遺失結(jié)果的多重替代法后發(fā)現(xiàn)相似的結(jié)果。無麻疹疫苗接種導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件。兩組中不良事件描述相似。
結(jié)論:霧化疫苗治療麻疹是有免疫作用的,但是,在預(yù)先設(shè)定的界限,霧化疫苗在血清陽性率方面劣于皮下疫苗。
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