您所在的位置:首頁 > 神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)學進展 > 2013神經(jīng)病學研究進展之癲癇
雖然抗癲癇藥物治療令大多數(shù)癲癇患者滿意,但約25%的患者持續(xù)有癲癇發(fā)作,且需要替代或輔助療法,如新的抗癲癇藥物、癲癇手術、迷走神經(jīng)**器,生酮或調(diào)整的阿特金斯飲食療法。十一月份,國際癲癇月,F(xiàn)DA批準了治療癲癇的兩種新的治療選擇:一種新的藥物,醋酸艾司利卡西平,及一個新的設備,NeuroPace RNS系統(tǒng)。
由Sunovion公司消瘦的Aptiom,醋酸艾司利卡西平,是“第三代”抗癲癇藥物,與卡馬西平和奧卡西平共有苯二氮卓核。醋酸艾司利卡西平是艾司利卡西平的前藥,代謝成自身的對映異構體,即艾司利卡西平。不像卡馬西平,醋酸艾司利卡西平缺乏自身誘導并且不會產(chǎn)生環(huán)氧代謝物。
3項3期雙盲、隨機、安慰劑對照研究的匯總數(shù)據(jù),表明1049例患者中,癲癇發(fā)作頻率的中位數(shù)相對降低了35%(800mg/day)與39%(1200mg/day),而安慰劑組降低了15%.盡管頭對頭試驗還未進行,但出現(xiàn)的不良反應比卡馬西平和奧卡西平有了改善,如低鈉血癥及皮疹的罕見事件。艾司利卡西平是一種較弱的細胞色素P450 3A4誘導劑,可能會使激素避孕藥失效。醋酸艾司利卡西平的一個實際優(yōu)點是其半衰期為20-24小時,比卡馬西平和奧卡西平的半衰期長,便于一天一次給藥。
RNS系統(tǒng)是已被批準用于治療癲癇的第一個閉環(huán)響應腦**系統(tǒng)。適應癥患者必須是已經(jīng)進行診斷測試的,不超過2個致癲癇病灶的,發(fā)作頻繁且致殘的部分性發(fā)作癲癇患者,對于兩種甚至更多抗癲癇藥物耐受。
通常情況下,NeuroPace RNS系統(tǒng)將非常適用于有不止1個癲癇灶或癲癇灶在不能切除的語言功能區(qū),而被認為不是接受癲癇手術的最佳患者。RNS系統(tǒng)的顯著特征是它能夠檢測發(fā)作初期的癲癇發(fā)作性活性,并能提供一個電脈沖中止早期發(fā)作。
FDA批準的主要依據(jù)是一項前瞻性的、隨機的、雙盲、虛擬**研究,顯示試驗組癲癇發(fā)作下降37.9%,而虛擬**治療組發(fā)作下降17.3%.該設備的耐受性非常好,無情緒或認知影響。
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FDA批準神經(jīng)**器用于難治性癲癇治療
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