國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）在研1.1類化藥環(huán)咪德吉原料藥及片劑的申報臨床狀態(tài)變更為“制證完畢-已發(fā)批件江蘇省”,公司人士對媒體表示，環(huán)咪德吉已獲批臨床。

    環(huán)咪德吉是Hedgehog通路抑制劑，為vismodegib類似物。公開資料顯示，vismodegi由羅氏旗下的基因技術(shù)公司GENENTECH研發(fā)并于2012年1月30日經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療基底細(xì)胞癌。2012年，該藥品實(shí)現(xiàn)消瘦收入3090萬美元。

    恒瑞醫(yī)藥副總兼全球研發(fā)總裁張連山表示，環(huán)咪德吉對實(shí)體瘤療效較好。“胃癌和肺癌都可以用。”CFDA顯示，國內(nèi)申報環(huán)咪德吉臨床的僅恒瑞醫(yī)藥一家。

    值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭，在心腦血管和腫瘤等領(lǐng)域已有多個創(chuàng)新藥在研，過去曾有多個1.1類新藥由于市場環(huán)境和藥物療效不明顯等原因主動選擇停止開發(fā)，包括非洛他賽和烏咪德吉。對此，張連山表示，環(huán)咪德吉的競爭格局較好，公司會繼續(xù)開展該藥品的臨床研究。