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肢體總是“抖不?!??這款新藥有助于改善病情

2022-11-15 08:18 閱讀:2605 來源: 作者:愛醫(yī)編輯 責(zé)任編輯:
[導(dǎo)讀] 目前,正在開展一項(xiàng)臨床研究,旨在通過藥物控制治療,指導(dǎo)PD患者選擇最優(yōu)個(gè)體化治療方案,使療效最大化,從而延緩病情進(jìn)展,提高患者生活質(zhì)量,現(xiàn)需要招募50名帕金森志愿者,誠邀您參加該項(xiàng)臨床研究,并提供免費(fèi)的常規(guī)體格檢查和相關(guān)檢測。

帕金森?。≒D)是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病,根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查,在65歲以上人群中帕金森病的患病率約為1%-2%,且患病率隨著年齡的增長而增高,已經(jīng)成為繼老年癡呆之后的威脅中老年第二大神經(jīng)變性病“殺手”,亟需公眾給予關(guān)注。盡管當(dāng)前治療藥物很多,但臨床研究發(fā)現(xiàn),長期使用此類藥物,療效會(huì)逐漸下降或消失,且存在不同程度的副作用,部分患者甚至不能耐受。

 目前,正在開展一項(xiàng)臨床研究,旨在通過藥物控制治療,指導(dǎo)PD患者選擇最優(yōu)個(gè)體化治療方案,使療效最大化,從而延緩病情進(jìn)展,提高患者生活質(zhì)量,現(xiàn)需要招募50名帕金森志愿者,誠邀您參加該項(xiàng)臨床研究,并提供免費(fèi)的常規(guī)體格檢查和相關(guān)檢測。

 【試驗(yàn)藥物】

卡左雙多巴控釋片

【適應(yīng)癥】

帕金森

【試驗(yàn)?zāi)康摹?/span>

卡左雙多巴控釋片在帕金森病患者中的有效性的概念性驗(yàn)證和安全性評(píng)估。

【主要入選條件】

1. 年齡在30歲以上、75歲以下(包含臨界值)的男/女早期帕金森病患者。

2. 能夠理解并愿意自愿簽署知情同意書(ICF)。

3. 帕金森病診斷符合特發(fā)性帕金森病(2015年版MDS帕金森病診斷標(biāo)準(zhǔn))。

4. 改良Hoehn & Yahr評(píng)分≥1,≤2.5分。

5. 根據(jù)帕金森病統(tǒng)一評(píng)定量表第二和第三部分總分(MDS-UPDRS-II+MDS-UPDRS-III)≥18分。

6. 受試者必須是在基線前4周之內(nèi)未接受過左旋多巴類藥物或鄰苯二酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑或者是未作抗帕金森藥物治療的受試者。

7. 如果當(dāng)前正在接受抗膽堿能,金剛烷胺或B型單胺氧化酶(MAO-B)抑制劑治療,在基線之前至少4周應(yīng)維持穩(wěn)定的治療方案,并同意在整個(gè)研究參與期間維持穩(wěn)定的治療方案。

8. 同意在整個(gè)研究過程中以及完成研究后1個(gè)月內(nèi)使用醫(yī)學(xué)上可接受的避孕方法。

9. 非生育潛力的女性受試者必須是絕經(jīng)后(絕經(jīng)后指無其他原因閉經(jīng)至少1年,且卵泡刺激素水平≥26IU/L)或手術(shù)不育(子宮切除術(shù)、雙側(cè)卵巢切除術(shù)或雙側(cè)輸卵管結(jié)扎術(shù))。

【主要試驗(yàn)中心所在地(具體啟動(dòng)情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn))】

廣東/湖南/江蘇/上海/浙江

 

名額有限,如果您符合入選要求,并有意參加本研究項(xiàng)目,請(qǐng)掃碼下方的二維碼進(jìn)群了解咨詢

 


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