兒童用藥缺乏是個在全世界范圍普遍存在的難題。記者今天從北京市藥監(jiān)局了解到，今年市藥監(jiān)局將指導(dǎo)兒童用藥研究列入了年度重點工作，力爭出臺相關(guān)舉措，鼓勵企業(yè)開展兒童藥劑型生產(chǎn)，解決當(dāng)前兒童用藥面臨的問題。

北京市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，今年市藥監(jiān)局將啟動兒童用藥情況調(diào)研，掌握本市兒童用藥的基本數(shù)據(jù)；了解標(biāo)簽外用藥情況等。此外，市藥監(jiān)局還將深入到北京市的兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)、兒童用藥量比較大的醫(yī)療機構(gòu)等相關(guān)單位中，共同推動兒童用藥研究與生產(chǎn)，推動首兒所、北京兒童醫(yī)院等兒童?？漆t(yī)院中的院內(nèi)制劑“轉(zhuǎn)向”藥品，力爭惠及更多的孩子。

業(yè)內(nèi)人士表示，由于兒童用藥人群少、藥物開發(fā)周期長、利潤低、成本高、藥物評價難度大，企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)積極性不足，導(dǎo)致專供兒童用藥的劑型較少。兒童藥品種類、劑型缺乏，醫(yī)生不得不在現(xiàn)有劑型的基礎(chǔ)上自己想辦法；孩子在家中則是由家長酌情定用量，有些家長不會看說明書，有些家長看說明書不認(rèn)真，導(dǎo)致用藥比較隨意。

記者了解到，目前，國家藥監(jiān)局正加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評、為兒童藥物設(shè)立藥品市場獨占期等政策的研究；積極配合藥品定價和招標(biāo)采購等部門研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策，鼓勵藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物，確保兒童用藥安全。

另據(jù)介紹，今年市藥監(jiān)局還將進(jìn)一步加強基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等監(jiān)督檢查，重點強化基本藥物電子監(jiān)管工作，督促企業(yè)落實基本藥物所有品種掃描上傳，提高掃碼率和上傳數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率。落實基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作，對基本藥物中標(biāo)企業(yè)實行異地延伸檢查，從源頭上保障質(zhì)量安全。強化基本藥物品種全覆蓋抽驗，開展不同區(qū)域風(fēng)險評估和不良反應(yīng)監(jiān)測，提高安全保障水平。不斷完善藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)，開展藥品流通監(jiān)管碼校驗試點工作，加強數(shù)據(jù)傳輸?shù)谋O(jiān)督、查驗，確保追溯信息及時、真實、準(zhǔn)確。繼續(xù)加大產(chǎn)業(yè)支持力度，充分挖掘“北京市醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)平臺”的功能與作用，深入推進(jìn)“十病十藥”等重點項目建設(shè)，提高“京藥”國際競爭力。進(jìn)一步完善藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險評估體系，豐富風(fēng)險評估數(shù)據(jù)、完善風(fēng)險評估方法、升級風(fēng)險評估系統(tǒng)。

此外，藥監(jiān)部門今年還將推進(jìn)保健食品電子監(jiān)管系統(tǒng)的實際應(yīng)用，搭建并啟動化妝品電子監(jiān)管系統(tǒng)。全面完成藥品安全“百千萬”工程建設(shè)，在鞏固街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))藥品安全社會管理的基礎(chǔ)上，探索開展“藥品安全放心區(qū)”建設(shè)，建立藥品安全社會化管理長效機制。