ABVD療法（阿霉素，博來(lái)霉素，長(zhǎng)春花堿和達(dá)卡巴嗪）中博來(lái)霉素和達(dá)卡巴嗪的作用曾因其毒性受到質(zhì)疑，尤其是治療早期霍奇金淋巴瘤的作用。4月在線(xiàn)發(fā)表于《柳葉刀》雜志的一篇文章中，研究者旨在研究從ABVD療法中去除博來(lái)霉素或達(dá)卡巴嗪，或去除兩者是否會(huì)降低這一療法治療霍奇金淋巴瘤的療效。

    【方法】

    在這項(xiàng)非盲，隨機(jī)，多中心試驗(yàn)（HD13）中，研究者比較了兩個(gè)療程的ABVD與兩個(gè)療程的低強(qiáng)度療法ABV（阿霉素，博來(lái)霉素和長(zhǎng)春花堿），AVD（阿霉素，長(zhǎng)春花堿和達(dá)卡巴嗪）和AV）阿霉素和長(zhǎng)春花堿）治療新診斷，組織結(jié)構(gòu)上經(jīng)確證，經(jīng)典或結(jié)節(jié)，淋巴細(xì)胞主導(dǎo)的霍奇金淋巴瘤。在每一治療組，完成兩個(gè)療程的化療法之后接受30Gy累及野放療（IFRT）。從2003年1月28日，根據(jù)最簡(jiǎn)化方法，患者被隨機(jī)（1:1:1:1）分為4個(gè)組。由于不良反應(yīng)發(fā)生率高，AV和ABV組提前結(jié)束試驗(yàn)（分別于2005年9月30日和2006年2月10日結(jié)束）。分配至ABVD和AD組的患者繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)，直至2009年9月。

    主要終點(diǎn)是顯示試驗(yàn)變體療法對(duì)比ABVD在無(wú)治療失?。‵FTF）方面的非劣效性，排除5年后6%的差異，風(fēng)險(xiǎn)比1.72,CI 95%.報(bào)道的分析只包括合格患者，組間對(duì)比只包括相同時(shí)間納入的患者。

    【結(jié)果】

    1502名合格患者中，隨機(jī)分配接受ABVD, ABV, AVD和AV的患者分別為566, 198, 571和167名。其FFTF分別為93·1%, 81·4%,89·2% 和77·1%.與ABVD組相比，檢測(cè)去除達(dá)卡巴嗪療法的劣效性，ABV組和AV組與ABVD組5年的差異分別為？11·5% （95% CI?18·3 to ?4·7; HR 2·06 [1·21 - 3·52]）和？15·2% （？23·0to ?7·4; HR 2·57 [1·51 - 4·40]）。與ABVD組相比，AVD組的非劣效性不可檢測(cè)（5 年差異 ?3·9%, ?7·7to ?0·1; HR 1·50, 1·00 - 2·26）。544名接受ABVD的患者中有178名（33%）發(fā)生WHO III或IV級(jí)毒性，而187名接受ABV的患者中有53名（28%），539名接受AVD的患者中有142名（26%），151名接受AV的患者中有40名（26%）。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是白細(xì)胞減少癥，發(fā)生率最高的是接受博來(lái)霉素治療的小組。

    【結(jié)論】

    ABVD療法中不能去除達(dá)卡巴嗪，這樣會(huì)大大降低療效。關(guān)于預(yù)先設(shè)定的非劣效性界線(xiàn)，博來(lái)霉素也不能被安全地去除，早期霍奇金淋巴瘤患者的標(biāo)準(zhǔn)療法仍然是ABVD之后接受IFRT.

    編譯自：Omission of dacarbazine or bleomycin, or both, from the ABVD regimen in treatment ofearly-stage favourable Hodgkin's lymphoma （GHSG HD13）： an open-label,randomised, non-inferiority trial. Lancet. 2015.4