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[S**S 2014]Pembrolizumab使部分三陰性乳腺癌患者產(chǎn)生持續(xù)應(yīng)答

2014-12-15 09:35 閱讀:1201 來源:醫(yī)脈通 作者:老* 責(zé)任編輯:老者
[導(dǎo)讀] 根據(jù)第37屆圣安東尼奧乳腺癌研討會上的一項1期研究( 摘要號#S1-09.)結(jié)果顯示,對于具有PD-L1腫瘤的經(jīng)化療的轉(zhuǎn)移性,三陰性乳腺癌患者,人源化抗PD-1抗體pembrolizumab可以使其中近20%的患者產(chǎn)生持久應(yīng)答。

    根據(jù)第37屆圣安東尼奧乳腺癌研討會上的一項1期研究( 摘要號#S1-09.)結(jié)果顯示,對于具有PD-L1腫瘤的經(jīng)化療的轉(zhuǎn)移性,三陰性乳腺癌患者,人源化抗PD-1抗體pembrolizumab可以使其中近20%的患者產(chǎn)生持久應(yīng)答。醫(yī)脈通對此進行了報道。

    結(jié)果還顯示,Pembrolizumab(Keytruda,默克公司)的耐受性良好。

    “目前沒有獲準(zhǔn)的用于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的靶向治療,該病患者的中位生存期大約為1年,”芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)助理教授和乳腺腫瘤醫(yī)學(xué)項目的副主任 Rita Nanda博士說。 “pembrolizumab在PD-L1表達的三陰性乳腺癌患者中表現(xiàn)出了有潛力的活性,非常令人振奮,當(dāng)然值得進一步研究。”

    Pembrolizumab已經(jīng)證明在多種腫瘤類型表現(xiàn)出臨床活性。今年早些時候,美國FDA批準(zhǔn)該藥用于治療晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

    相關(guān)報道:FDA批準(zhǔn)抗PD-1藥物用于晚期黑色素瘤

    研究內(nèi)容

    目前的分析納入了32名具有PD-L1陽性腫瘤的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。所有患者早期疾病經(jīng)治療后均復(fù)發(fā)或進展為晚期疾病。 關(guān)鍵的排除標(biāo)準(zhǔn)包括全身激素治療,自身免疫性疾病史及存在未經(jīng)處理的活躍腦轉(zhuǎn)移。

    隊列的平均年齡為51.9歲(范圍為,29-72)。大多數(shù)隊列是白種人(78.1%),并具有0或1(96.9%)的ECOG評分。四名女性(12.5%)曾接受過腦轉(zhuǎn)移治療。

    15例(42.8%)患者接受過至少三個療法治療轉(zhuǎn)移性疾病,7名患者(21.9%)接受過至少五個療法治療晚期癌癥。大多數(shù)患者接受過紫杉烷類,蒽環(huán)霉素和以卡培他濱及鉑類為基礎(chǔ)的治療。

    所有的患者每2周通過靜脈滴注接受10mg/kg 的pembrolizumab.每8周進行緩解評估?;颊哂匈Y格繼續(xù)留在研究中,只要他們還能獲益并沒有經(jīng)歷不可接受的毒性。研究將安全性,耐受性和抗腫瘤活性作為首要終點。中位隨訪時間為9.9個月(范圍,0.4-15.1)。27例患者有可以評估的緩解情況,其中90%曾經(jīng)歷了新輔助或輔助化療。

    研究結(jié)果

    研究人員觀察到1例完全緩解(3.7%)和4例部分緩解(14.8%),相當(dāng)于18.5%的總緩解率。4或5例有緩解的患者接受過至少三線化療來治療晚期疾病。所有5位患者均經(jīng)歷了紫杉烷和卡培他濱為基礎(chǔ)的治療,4位接受了蒽環(huán)類和3位經(jīng)歷了鉑為基礎(chǔ)的治療。

    另7位患者(25.9%)達到病情穩(wěn)定,12例患者(44.4%)治療期間發(fā)生疾病進展。3例患者(11.1%)由于首次基線后掃描發(fā)現(xiàn)疾病進展或治療相關(guān)的不良事件而中斷治療,因此,沒有經(jīng)過評估。

    在分析時,5位有緩解的患者中有3位仍然在治療,這些患者已治療了≥48周。分析時中止治療的患者已經(jīng)接受了40周的治療。

    Nanda表示“這反映了治療產(chǎn)生應(yīng)答的持久性”.

    中位緩解時間尚未達到(范圍 15至>40周)。中位PFS為1.9個月(95%CI,1.7-5.4),6個月時的PFS為23.3%.

    不良反應(yīng)

    18名患者(56.3%)發(fā)生了治療相關(guān)的不良事件。最常見的是關(guān)節(jié)痛(18.8%),乏力(18.8%),肌痛(15.6%)和惡心(15.6%)。

    “這些毒性的絕大多數(shù)易于管理,并不需要中斷治療,”Nanda 表示。

    四名患者(12.5%)經(jīng)歷了3級事件,1位患者(3.1%)經(jīng)歷了4級事件,3例(9.4%)出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件。一名患者因彌漫性血管內(nèi)凝血死亡。

    “可接受的安全性和耐受性,再加上有前途的抗腫瘤活性,支持了pembrolizumab用于晚期三陰性乳腺癌的進一步發(fā)展,”Nanda表示,三陰性乳腺癌患者的2期研究計劃在2015年上半年開始報名。

    專家評論

    評論1:HemOnc Today 編委成員 Edith A. Perez, MD

    通常并沒有認(rèn)為乳腺癌是一種需要進行免疫調(diào)節(jié)治療的疾病。這就是首先其他類型腫瘤中開始免疫治療的原因之一。不過,我很高興能夠看到對于一組頑固性、晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者開展這樣的循證學(xué)研究,這意味著免疫調(diào)節(jié)治療對于該疾病有活性。擴大這一研究,以確定該藥單獨治療的真實活性將會很棒。并且-重要的是-探索該藥如何結(jié)合其他治療策略應(yīng)用于三陰性乳腺癌患者。這類患者的選擇很有限,這一研究為我們帶來了希望。

    評論2:德克薩斯大學(xué)醫(yī)學(xué)部安德森癌癥中心的Jennifer K. Litton博士

    大家都繼續(xù)看好乳腺癌的免疫治療。這項研究表明 - 正如我們所看到在其他類型腫瘤的一些研究 - 患者只有一小部分可能會有應(yīng)答,但對于那些有應(yīng)答的患者,這種應(yīng)答往往是長期的、持續(xù)的,這是其他療法所不常見的。我認(rèn)為我們不應(yīng)該評判該研究是一個陽性的還是陰性的。這是1期研究。這不是一項能夠告訴我們,‘是否應(yīng)該把這項治療作為標(biāo)準(zhǔn)治療?“的研究,這是一個讓我們思考:”我們是否應(yīng)該進行下一步2期的研究?“的研究。該研究的數(shù)據(jù)顯示,曾接受過很多治療的三陰性乳腺癌患者有持續(xù)的應(yīng)答,我認(rèn)為這真的值得進一步評估。本質(zhì)上,乳腺癌不像黑色素瘤和其他一些具有較高的免疫浸潤的腫瘤。但是,就利用免疫系統(tǒng)的而言,目前我們還只停留在表面。


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