您所在的位置:首頁(yè) > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 部分歐美心外醫(yī)生呼吁限制腎消融降壓設(shè)備的使用
由于臨床試驗(yàn)令人震驚的失敗, 若干歐美知名心臟醫(yī)生呼吁,遏制甚至?xí)和Mㄟ^(guò)腎動(dòng)脈消融實(shí)現(xiàn)降壓的設(shè)備。
這些觀點(diǎn)強(qiáng)調(diào)腎去神經(jīng)療法在獲得更廣泛的認(rèn)可之前,還存在一個(gè)重大障礙。在醫(yī)學(xué)界,此方法為治療頑固性高血壓病人提供了希望,而這些病人已不能從藥物治療中獲益。
華爾街分析師預(yù)計(jì),由美敦力公司、波士頓科學(xué)公司和圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司生產(chǎn)的此類設(shè)備的市場(chǎng)潛力可達(dá)到30億美元。但臨床試驗(yàn)失敗的高風(fēng)險(xiǎn)率引起醫(yī)生之間的激烈辯論,有的醫(yī)生相信此方法有存在價(jià)值,而另一些醫(yī)生認(rèn)為結(jié)果未表現(xiàn)出明顯受益。
之前美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)年度會(huì)議上提出的臨床數(shù)據(jù)顯示,美敦力公司的Symplicity去腎神經(jīng)設(shè)備應(yīng)用于364例患者,并對(duì)他們進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),該設(shè)備并不能降低血壓。因此,80多個(gè)已批準(zhǔn)此療法的國(guó)家受到了質(zhì)疑。
在美國(guó)這種設(shè)備并未獲得批準(zhǔn)。
“我覺得應(yīng)該暫停這種設(shè)備的消瘦,” 克利夫蘭診所的史蒂芬?尼森博士談及這一類設(shè)備時(shí),對(duì)路透社記者的說(shuō): “你(現(xiàn)在)沒有證據(jù)證明它有用”.
來(lái)自洛杉磯達(dá)西奈醫(yī)學(xué)中心的杰出心臟病專家P.K. Shah博士認(rèn)為:暫停消瘦可能是謹(jǐn)慎的做法。
Symplicity 試驗(yàn)首先招募了一組患者作為對(duì)照組: 在此期間,他們被注射了麻醉劑并將一根導(dǎo)管穿入動(dòng)脈但未進(jìn)行實(shí)際治療。最新的Symplicity 試驗(yàn)已顯示平均收縮壓可降低兩倍,但此設(shè)備的非正式預(yù)試驗(yàn)并未設(shè)置對(duì)照組。
歐洲高血壓協(xié)會(huì)推薦,在腎去神經(jīng)療法的相對(duì)受益上應(yīng)進(jìn)行“進(jìn)一步的高水平研究”.許多接受路透社采訪的醫(yī)生指出:Symplicity試驗(yàn)結(jié)果存在潛在缺陷,包括質(zhì)疑試驗(yàn)過(guò)程是否正確。
美敦力公司在一份電子郵件聲明中表示:該試驗(yàn)并未證明腎去神經(jīng)療法不起作用,在已獲批和研究了其有效性的地區(qū)我們將繼續(xù)消瘦。
其它相關(guān)信息
腎去神經(jīng)治療過(guò)程為:通過(guò)一根導(dǎo)管將設(shè)備穿過(guò)腹股溝插入腎中,然后對(duì)腎動(dòng)脈使用射頻脈沖破壞血管壁的神經(jīng)末梢,醫(yī)生認(rèn)為此方法有助于控制血壓升高。
在歐洲,醫(yī)療器械獲得批準(zhǔn)前必須證明其安全性并得到眾多監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,而有效性則可通過(guò)上市后監(jiān)測(cè)進(jìn)行確定,該療法在歐洲已應(yīng)用多年。
根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)和臨床前試驗(yàn),許多醫(yī)生認(rèn)為該療**取得最終成功。但是華爾街預(yù)測(cè),腎去神經(jīng)設(shè)備在10年內(nèi)市場(chǎng)消瘦份額要達(dá)到數(shù)十億美元似乎高不可攀,因?yàn)檫@取決于其是否在美國(guó)獲批。
“這無(wú)疑會(huì)使此領(lǐng)域倒退好幾年”Jefferies & Co的分析師Raj Denhoy談及這項(xiàng)失敗的試驗(yàn)時(shí)說(shuō)道:“在美國(guó),這類設(shè)備并未顯示出很快獲批的前景。” 美敦力公司預(yù)計(jì)2014年的銷售額僅有2000萬(wàn)美元。
新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志的副主編兼哈佛醫(yī)學(xué)院助理教授John Jarcho博士表示,歐洲同行需要將此項(xiàng)失敗試驗(yàn)納入考慮中,他說(shuō):“我認(rèn)為它不能照常消瘦。”
一些醫(yī)生質(zhì)疑美敦力公司的設(shè)備是否如預(yù)料的一樣,確實(shí)破壞了神經(jīng)末梢。他們建議可能需要通過(guò)診斷測(cè)試來(lái)確認(rèn)是否達(dá)到去神經(jīng)效果,以促進(jìn)此領(lǐng)域的發(fā)展。
近期,美國(guó)心臟學(xué)會(huì)(AHA)發(fā)布了家族性高膽固醇血癥的相關(guān)事宜的科學(xué)聲明,...[詳細(xì)]
糖尿病與冠心病互為高危因素。當(dāng)糖尿病與冠心病并存時(shí),患者發(fā)生嚴(yán)重不良心血管...[詳細(xì)]
意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護(hù) 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved