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2013年肝癌治療進展回顧

2014-02-14 08:37 閱讀:2234 來源:醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng) 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 回顧2013 年,肝癌治療進展收獲不多,沒有令人特別振奮的研究結(jié)果公布,但某些積極的結(jié)果還是讓我們眼前一亮。以下,我們就從不同角度介紹過去一年中,肝癌治療領(lǐng)域的研究進展。

    回顧2013 年,肝癌治療進展收獲不多,沒有令人特別振奮的研究結(jié)果公布,但某些積極的結(jié)果還是讓我們眼前一亮。以下,我們就從不同角度介紹過去一年中,肝癌治療領(lǐng)域的研究進展。


    流行病學(xué)研究


    在肝癌流行病學(xué)方面,國內(nèi)已有報道顯示糖尿病與肝癌的發(fā)生有一定相關(guān)性,今年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)報告的數(shù)據(jù)對此進一步證實。研究觀察了肝癌患者與無肝癌的慢性肝病患者,結(jié)果顯示,肝癌組患者糖尿病發(fā)生的比例為39%,而對照組發(fā)生比例為10.3%.多因素分析顯示年齡、性別、糖尿病、血色素病、肝硬化、酗酒和Child分級都是肝癌發(fā)病的危險因素,其中糖尿病的優(yōu)勢比是5.74,而對并發(fā)糖尿病的肝癌患者,二甲雙胍治療能延長患者的生存期。

    索拉非尼研究

    索拉非尼與肝動脈介入治療或系統(tǒng)化療聯(lián)合應(yīng)用,可使患者更多獲益。START研究(Ⅱ期臨床研究)證實,經(jīng)導(dǎo)管動脈化學(xué)藥物栓塞(TACE)+索拉非尼治療患者的中位至疾病進展時間(TTP)和中位無進展生存(PFS)期分別達13.8個月和12.8個月,并且聯(lián)合治療延長TACE 治療間隔,安全性良好。另一項Ⅱ期隨機對照試驗(SPACE 研究)結(jié)果表明,與安慰劑組相比,索拉非尼組的肝細胞癌(HCC)患者疾病進展風(fēng)險降低20.3%,其中亞洲人群疾病進展風(fēng)險降低達28%.約翰斯·霍普金斯(Johns Hopkins)的研究中,發(fā)現(xiàn)在應(yīng)用多柔比星基礎(chǔ)上,索拉非尼與TACE 聯(lián)合治療療效顯著,早、中期HCC,出現(xiàn)中位無法治療的腫瘤進展(TTUP)時間達29.1個月。

    2013 年ASCO 年會報道了多柔比星洗脫微球的TACE(DEB-TACE)+索拉非尼的Ⅱ期臨床研究,結(jié)果令人鼓舞,50例患者完整參與了這個項目?;颊哂贒EB-TACE治療前1周開始使用索拉非尼,在隨后的6個月中接受4 次DEB-TACE 治療。研究結(jié)果顯示,疾病控制率達到98%,出現(xiàn)TTUP的中位時間為11.9個月。分層分析顯示,生存期與腫瘤分期相關(guān),BCLC 分期A、B 期患者TTUP 為22.9 個月,C 期患者為6.2 個月(P =0.01)。全組中位生存時間為24.5 個月,其中A、B期患者為33.7個月,C期患者為17.1個月(P =0.001)。血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)及血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)基因多態(tài)性與索拉非尼治療毒性及療效可能相關(guān)。今年ASCO報告了一項研究,檢測了肝癌患者的組織標(biāo)本中的VEGF-A、VEGF-C 及VEGFR-1、VEGFR-2 和VEGFR-3 分子的單核苷酸多態(tài)性。發(fā)現(xiàn)VEGF-A rs833061T>C,rs699947 C>A 和rs2010963 C>G 多態(tài)性與治療各級不良反應(yīng)相關(guān),而出現(xiàn)各級不良反應(yīng)者生存期更長。因此,監(jiān)測這些基因位點可能會成為抗血管生成藥物治療的預(yù)測指標(biāo)。

    HCC 分子機制復(fù)雜,并且不同發(fā)展階段細胞內(nèi)信號傳導(dǎo)通路亦不同,是多環(huán)節(jié)、多靶點調(diào)控的過程。因此,研究多靶點通路的靶向藥物是今后HCC分子靶向治療的主要發(fā)展方向。

    化療領(lǐng)域研究

    肝癌化療領(lǐng)域,由**八一醫(yī)院秦叔逵教授主持開展的FOL**4治療晚期肝癌研究的最終結(jié)果在《臨床腫瘤學(xué)雜志》(JClin Oncol)雜志發(fā)表,研究顯示對亞洲肝癌患者,F(xiàn)OLOFX4 能提高患者PFS 和有效率(RR),但OS未獲益。索拉非尼聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑治療晚期肝癌小樣本單臂多中心研究的結(jié)果顯示,部分緩解率16%,62%患者腫瘤穩(wěn)定超過8周,中位腫瘤進展時間為5.29個月,中位無進展生存期為5.26個月,中位OS時間11.73個月,但仍需與單純索拉非尼治療進行隨機對照臨床研究。

    法國一項隨機對照Ⅱ期臨床研究,研究了索拉非尼聯(lián)合GEMOX(吉西他濱+奧沙利鉑)治療晚期肝癌的療效。結(jié)果顯示,患者4 個月內(nèi)PFS 率,索拉非尼單用組為54%,索拉非尼與GEMOX 聯(lián)用組為61%;PFS時間,索拉非尼單用組為4.6個月,索拉非尼與GEMOX 聯(lián)用組6.2 個月;中為生存(MST),索拉非尼單用組為13.0個月,索拉非尼與GEMOX 聯(lián)用組為13.5 個月。研究表明索拉非尼與GEMOX聯(lián)合療效滿意,患者耐受性好。

    其他靶向治療研究

    c-Met抑制劑tivantinib在晚期肝癌治療中的結(jié)果令人鼓舞。Armando等報告了肝細胞生長因子(HGF)受體c-Met 抑制劑tivantinib二線治療晚期肝癌的療效和安全性。研究結(jié)果顯示,在c-Met高表達患者中,接受tivantinib治療的TTP是2.7個月,而安慰劑組只有1.4 個月(P =0.03);對c-Met高表達者,tivantinib治療組OS 期為7.2個月,安慰劑組為3.8個月(HR=0.38,P =0.01)。目前全球性的Ⅲ期臨床研究正在開展,結(jié)果尚未公布。

    除此之外,brivanib、舒尼替尼等藥物相關(guān)研究報道的結(jié)果均未達到預(yù)設(shè)目標(biāo)。貝伐珠單抗聯(lián)合厄洛替尼的Ⅱ期研究顯示了中度抗腫瘤活性,耐受性良好。研究顯示,索拉非尼一線治療失敗后,TGF-β抑制劑(LY2157299)能降低甲胎蛋白(AFP);ALK-1 單抗(PF-03446962)的Ⅰ期臨床研究結(jié)果也顯示了一定療效。Ⅱ期研究顯示,regorafenib在一線索拉非尼治療失敗后有一定的抗腫瘤活性。

    總結(jié)

    HCC治療的最終目的是提高患者生活質(zhì)量和延長生存期,而通常的治療原則是“早期、積極和綜合”治療。根據(jù)患者具體情況采用多種治療手段的綜合治療有希望提***CC 的療效。HCC 分子機制復(fù)雜,并且不同發(fā)展階段細胞內(nèi)信號傳導(dǎo)通路亦不同,是多環(huán)節(jié)、多靶點調(diào)控的過程。因此,研究多靶點通路的靶向藥物是今后HCC分子靶向治療的主要發(fā)展方向。

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