您所在的位置:首頁(yè) > 精神科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 15種抗精神病藥物的療效和耐受性比較:多重治療薈萃分析
目前,使用哪種抗精神病藥物作為治療精神分裂癥的首選藥物尚存在爭(zhēng)議。2013年9月發(fā)表在權(quán)威期刊《Lancet》的一項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)薈萃分析顯示對(duì)既往將抗精神病藥物簡(jiǎn)單分為第一代和第二代的分類方式提出了質(zhì)疑。
題目:15種抗精神病藥物的療效和耐受性比較:多重治療薈萃分析
背景:使用哪種抗精神病藥物作為治療精神分裂癥的首選藥物存在爭(zhēng)議,且傳統(tǒng)的薈萃分析不能提供基于隨機(jī)證據(jù)等級(jí)制度。我們的目的是整合現(xiàn)有的證據(jù),以建立相對(duì)療效、全因停藥風(fēng)險(xiǎn)以及抗精神病藥物的主要不良反應(yīng)的分類等級(jí)。
方法:我們采用了隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)的Bayesian框架、多重治療薈萃分析(同時(shí)使用直接和間接比較),比較15種抗精神病藥物和安慰劑用于治療急性精神分裂癥。我們檢索Cochrane精神分裂癥組專業(yè)注冊(cè)中心,MEDLINE,EMBASE,Cochrane對(duì)照試驗(yàn)注冊(cè)中心以及ClinicalTrials.gov,對(duì)2012年9月1日前發(fā)布的報(bào)告進(jìn)行檢索。美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的報(bào)告以及制藥公司請(qǐng)求的數(shù)據(jù)對(duì)搜索結(jié)果進(jìn)行補(bǔ)充。精神分裂癥或相關(guān)疾病患者的雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)符合納入要求。我們排除了陰性癥狀明顯、伴隨內(nèi)科疾病或治療抵抗的患者,以及患者情況穩(wěn)定的試驗(yàn)。七個(gè)結(jié)果數(shù)據(jù)分別由兩名評(píng)價(jià)者***提取。主要結(jié)果是作為衡量癥狀整體平均變化的療效。我們還研究了全因停藥,體重增加,錐體外系副作用,泌乳激素增加,QT間期延長(zhǎng)和鎮(zhèn)靜。
結(jié)果:我們納入了212個(gè)符合條件的試驗(yàn), 共有43049名參加者的數(shù)據(jù)。所有藥物明顯比安慰劑更有效。95%置信區(qū)間的標(biāo)準(zhǔn)均差分別為:氯氮平0.88,0.73~1.03;氨磺必利0.66,0.53~0.78;奧氮平0.59,0.53~0.65;利培酮0.56,0.50~0.63;帕利哌酮0.50,0.39~0.60;苯噻庚乙胺0.49,0.31~0.66;氟**醇0.45,0.39~0.51;喹硫平0.44,0.35~0.52;阿立哌唑0.43,0.34~0.52;舍吲哚0.39,0.26~0.52;齊拉西酮0.39,0.30~0.49;氯丙嗪0.38,0.23~0.54;阿塞那平0.38,0.25—0.51;魯拉西酮0.33,0.21~0.45;伊潘立酮0.33,0.22~0.43。
與安慰劑相比,全因停藥的優(yōu)勢(shì)比的范圍為:最好的藥物(氨磺必利)為0.43,最差的藥物(氟**醇)為0.80;錐體外系副作用的范圍為0.30(氯氮平)到4.76(氟**醇);鎮(zhèn)靜的范圍為1.42(氨磺必利)到8.82(氯氮平)。與安慰劑相比,體重增加的標(biāo)準(zhǔn)化平均差的變化從最好的藥物(氟**醇)-0.09到最差的藥物(奧氮平)-0.74,催乳激素增加從0.22(阿立哌唑)到-1.30(帕利哌酮),QT間期延長(zhǎng)從0.10(魯拉西酮)到-0.90(舍吲哚)。去除安慰劑或氟**醇組時(shí),或者使用劑量、停藥百分比、延長(zhǎng)盲期、制藥企業(yè)贊助的程度、研究時(shí)間、長(zhǎng)期以及出版年份作為薈萃回歸和敏感性分析的主要原因時(shí),療效結(jié)果并無(wú)重大變動(dòng)。
闡述:抗精神病藥物的不良反應(yīng)有實(shí)質(zhì)的不同,且能見到小而顯著的療效差異。我們的發(fā)現(xiàn)挑戰(zhàn)了既往將抗精神病藥物簡(jiǎn)單分為第一代和第二代的分類方式。相反,在不同領(lǐng)域的等級(jí)劃分應(yīng)有助于臨床醫(yī)生選擇不同的抗精神病藥物以適應(yīng)患者的個(gè)體化需要。這些發(fā)現(xiàn)應(yīng)該被心理衛(wèi)生決策者重視,并在臨床實(shí)踐指南修訂版中有所體現(xiàn)。
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