日前，美國食品及藥物管理局（FDA）批準Alkermes公司的一種阿立哌唑長效注射劑型，即月桂酰阿立哌唑（A**iprazole lauroxil,商品名Aristada）上市，用于治療成人精神分裂癥。該藥每4-6周注射一次，注射部位為上臂或臀部。

    FDA之所以批準該藥上市，是基于一項隨機雙盲安慰劑對照3期研究的結果。該研究共納入了超過600名精神分裂癥患者。數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)多種劑量的月桂酰阿立哌唑治療12周后，患者的PANSS量表總分出現(xiàn)了具有統(tǒng)計學及臨床意義的顯著降低，達到了研究主要終點。此外，研究同時達到了預設的次要轉歸終點，即臨床總體印象-改善量表得分的改善。

    月桂酰阿立哌唑總體耐受性良好，安全性數(shù)據(jù)與阿立哌唑口服劑型相當。研究中報告率最高的不良反應為失眠、**不能及頭痛。

    與其他非典型抗精神病藥一樣，月桂酰阿立哌唑也帶有黑框警告，提示該藥超適應征治療老年癡呆相關精神病時或升高死亡風險。“目前，尚無一種非典型抗精神病藥被批準治療癡呆相關精神病。”FDA指出。

    “隨著醫(yī)師逐漸認識到給藥頻率較低的優(yōu)勢，并考慮在疾病的更早階段即啟用長效針劑，此類藥物已成為精神分裂癥治療的優(yōu)選之一。”麻省總醫(yī)院精神病學副教授David Henderson博士稱。

    2013年2月，F(xiàn)DA批準大冢及靈北的阿立哌唑長效針劑（商品名Abilify Maintena）上市，該藥也是獲FDA批準上市的首個阿立哌唑長效針劑。當時Aristada尚處于3期臨床研究中。