2015年美國心臟病學(xué)會科學(xué)年會（ACC2015）將于3月14-16日在美國圣地亞哥召開。圣地亞哥是美國南部的港口城市。對厭倦了冬天的人們來說，3月份的圣地亞哥陽光明媚、氣候溫和，是一個度假的好地方。而ACC2015將使這個城市變得“火熱”.與心臟病治療相關(guān)的最新臨床試驗和激烈討論將在年會上紛紛呈現(xiàn)。備受關(guān)注的最新臨床試驗的主題包括疑似胸痛患者影像檢查模式、PCI患者與慢性冠心?。–AD）患者最佳抗血小板藥物、經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜置換術(shù)（TVAR）等。

    影像學(xué)研究：PROMISE研究及SCOT-HEART試驗

    周六的最新臨床試驗會議開始于上午9點(diǎn)，首先是前瞻性多中心胸痛影像學(xué)評估研究（PROMISE）。這是一項備受期待的試驗，對疑診冠心病患者功能vs解剖影像學(xué)檢測策略進(jìn)行了比較。會議將留出額外時間供專家組討論。

    最后，TCT@ACC-i2 2015項目執(zhí)行委員會成員之一George D Dangas博士（西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院）表示，一項納入廣泛患者的大型隨機(jī)試驗將提供心臟成像所需的循證指導(dǎo)。

    PROMISE試驗于5年前啟動，隨機(jī)納入10000多例患者（這個數(shù)字對影像試驗是巨大的），主要評估了CT血管造影（CTA）檢查、常規(guī)超聲心動圖檢查或核負(fù)荷檢查對患者的硬臨床終點(diǎn)的影響（至少1年）。

    Dangas表示，他們的數(shù)據(jù)會創(chuàng)造心臟病研究的新篇章。對疑似CAD患者的影像學(xué)檢查正朝著臨床終點(diǎn)試驗邁進(jìn)。

    周日上午8:00的最新臨床試驗會議將公布PROMISE試驗的經(jīng)濟(jì)成本比較結(jié)果。這場會議還將公布蘇格蘭心臟CT（SCOT-HEART）試驗結(jié)果。SCOT-HEART試驗納入了超過4100例胸痛患者，對多層螺旋CT測定冠脈鈣化評分和血管造影與常規(guī)治療進(jìn)行了比較。

    PEGASUS-TIMI 54研究

    周六的PROMISE研究之后，TIMI試驗組將公布PEGASUS-TIMI54研究（結(jié)果已于1月份公布）的具體數(shù)據(jù)。受試患者（>21000例）被隨機(jī)分至3組，評估了2種劑量的替格瑞洛，并與安慰劑進(jìn)行了比較。研究顯示，在阿司匹林基礎(chǔ)上加用替格瑞洛可明顯減少心?；颊撸?——3年）或其他伴重要心臟危險因素者的嚴(yán)重不良心臟事件。

    Dangas發(fā)現(xiàn)，雖然PEGASUS-TIMI 54中患者屬高危人群，但仍不及PLATO試驗中的患者嚴(yán)重。PLATO測試了相同噻吩并吡啶類抗血小板藥物在急性冠脈綜合征（ACS）患者中的效果，美國已批準(zhǔn)替格瑞洛用于ACS.雖然PEGASUS-TIMI 54試驗中使用了替格瑞洛，但它尚未被批準(zhǔn)用于二級預(yù)防。這是一項在具有重要統(tǒng)計學(xué)意義的大型研究，有效性與安全性的統(tǒng)計效能同等重要。

    PCSK9抑制劑、缺血性預(yù)處理、TAVR……

    周日上午8:00點(diǎn)會議首先將分析OSLER-1與OSLER-2結(jié)果，來解答與evolocumab及其他PCSK9抑制劑治療血脂異常有關(guān)的主要問題：與其他降脂藥物相比（尤其是他?。?，evolocumab所帶來的LDL-C大幅下降會轉(zhuǎn)化為更好的臨床預(yù)后嗎？OSLER-1試驗已完成，但需對超過1100例患者繼續(xù)隨訪；OSLER-2（>3500例患者），還需若干年后才能正式結(jié)束，但研究者已獲得患者的2年主要終點(diǎn)及臨床事件結(jié)果。

    OSLER試驗之后是EMBRACE STEMI,該研究討論了接受早期PCI的急性前壁STEMI患者靜脈應(yīng)用線粒體靶向肽Bendavia治療對梗死面積的影響。該藥已在動物研究中獲得了效果。試驗主要終點(diǎn)是肌鈣蛋白評估的梗死面積，但也涉及核成像參數(shù)及硬臨床終點(diǎn)。

    接著是REGULATE-PCI試驗，是一項被Dangas稱作PCI抗凝治療新典范的開放性探索。該試驗比較了接受PCI的患者使用REG1抗凝劑與比伐盧定的差異。盡管研究計劃納入13200例患者，但由于REG1組發(fā)生嚴(yán)重過敏性不良事件，最終只納入3200例；但試驗中出血事件減少，這是有益的。

    上午10:45時將介紹第三項研究，主要涉及備受介入治療學(xué)家關(guān)注的TAVR技術(shù)。近幾年這一領(lǐng)域中產(chǎn)生了很多令人興奮的原始數(shù)據(jù)。Dangas表示，今年我們獲得了球囊膨脹型支架和自膨脹型支架的真正的長期數(shù)據(jù)。首先是PARTNER 1的5年結(jié)果和CoreValve US Pivotal 高危試驗2年結(jié)果，SAPIEN 3系統(tǒng)的早期超聲心動圖結(jié)果也會公布。

    最后，會議會強(qiáng)調(diào)TAVR中的一項新技術(shù)，在手術(shù)中通過導(dǎo)管插入過濾器或其他裝置，以預(yù)防遠(yuǎn)端栓塞，可能起到保護(hù)大腦的作用。這就是本場會議的第三項研究——DEFLECT III小型初步試驗，納入86例接受TAVR的患者，隨機(jī)分為TriGuard HDH裝置組和對照組。Dangas表示，對這些手術(shù)的審查是非常嚴(yán)格的。因為隨著TAVR操作者的經(jīng)驗不斷豐富，栓塞事件的發(fā)生率也在下降。因此這些栓塞保護(hù)或偏轉(zhuǎn)裝置的機(jī)會窗口也越來越窄。

    第四項試驗是一項包括120例患者的多中心AATAC試驗，評估持續(xù)性房顫合并心衰且已植入除顫器的患者中導(dǎo)管消融或胺碘酮的效果。之后是一項納入260例持續(xù)性或長期房顫和二尖瓣（MV）疾病患者的試驗，該試驗將患者隨機(jī)分配到二尖瓣手術(shù)組或二尖瓣手術(shù)聯(lián)合房顫消融組。

    其后是一項評估減重治療房顫的觀察性研究——LEGACY,評估了目標(biāo)指導(dǎo)體重管理對房顫的長期效果，納入了356例超重或肥胖的陣發(fā)性或持續(xù)性房顫患者，采用Holter對房顫負(fù)擔(dān)進(jìn)行了評估。Dangas稱，“因為超重和肥胖可能與糖尿病、代謝綜合征和血壓升高有關(guān)。如果你的體重降低，很多健康指標(biāo)會得到改善”;至于減重使房顫減少是直接作用還是間接作用，誰在乎呢？

    LEGACY之后是BEST試驗和ERRICA試驗。前者是一項評估搭橋手術(shù)vs依維莫司涂層支架置入術(shù)對多支冠脈病變的非劣效性的試驗；該試驗納入超過800例患者。后者納入了約1600例患者，評估了遠(yuǎn)端缺血預(yù)處理對CABG手術(shù)臨床預(yù)后影響，是一項多中心隨機(jī)試驗。ERRICA試驗主要通過測定3天以后的肌鈣蛋白水平來評估遠(yuǎn)端缺血預(yù)處理的心臟保護(hù)作用，主要終點(diǎn)是術(shù)后1年的嚴(yán)重不良心和腦血管事件。預(yù)處理為使血壓帶充氣至200 mm Hg,持續(xù)5分鐘；然后放氣，維持5分鐘，反復(fù)再做三次。該試驗設(shè)置了假操作對照組。

    開始于10:45的TOTAL隨機(jī)試驗納入了超過10000例（包括新型NYHA 4級心衰）急性STEMI患者，分為PCI組和PCI+常規(guī)血栓抽吸術(shù)組，隨訪6個月，主要終點(diǎn)為心血管事件。而2014年ESC年會上公布的TASTE試驗（n>7200）顯示，PCI術(shù)前血栓抽吸未能降低1年死亡率。Dangas指出，TOTAL試驗可以闡明不同血栓負(fù)擔(dān)對PCI+血栓抽吸術(shù)對潛在獲益的影響，這是個未知關(guān)鍵點(diǎn)。Dangas說，該試驗規(guī)模很大，我希望每個血栓負(fù)擔(dān)分層的患者都多于先前的同類研究。這樣，我們會得到良好的一般性數(shù)據(jù)和血栓負(fù)擔(dān)二次分析結(jié)果等等。

    MATRIX試驗納入了約7200例ACS（包括STEMI）患者，采用2x2隨機(jī)方案，比較了PCI過程中橈動脈和股動脈途徑的差異，還比較了比伐盧定和普通肝素+臨時GP IIb/IIIa抑制劑的差異。主要終點(diǎn)包括30天時的臨床事件和出血事件。Dangas指出，兩項隨機(jī)化結(jié)果將在單獨(dú)報告中分別呈現(xiàn)；但重要的是，兩種隨機(jī)化的內(nèi)在作用這才是令人興奮的所在。目前為止，經(jīng)橈動脈PCI的數(shù)據(jù)還不確鑿，受到研究中心的影響，還沒有支持橈動脈的壓倒性結(jié)果。

    2015ACC,讓我們拭目以待！