您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進展 > FDA批準(zhǔn)默沙東抗凝血劑Zontivity
抗凝血劑Zontivity(vorapaxar)獲FDA批準(zhǔn),用于遭受心臟病發(fā)作的患者或腿部動脈有堵塞的患者,以降低進一步的心臟病發(fā)作、中風(fēng)、心血管死亡和需要手術(shù)的風(fēng)險。
此前,F(xiàn)DA顧問委員會以10:1的投票結(jié)果建議批準(zhǔn)Zontivity.
Vorapaxar是一種首創(chuàng)(first-in-class)的蛋白酶激活受體1(PAR-1)拮抗劑,是一種抗血小板制劑,旨在減少血小板聚集傾向,抑制血凝凝塊的形成。PAR-1是一種可被凝血酶激活的受體,而凝血酶是一種有效的血小板激活劑。vorapaxar能夠抑制血小板上PAR-1受體,從而抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集。通過減少血液凝塊的形成,Zontivity可降低心臟發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險。
與其他抗凝血劑相似,Zontivity會增加出血風(fēng)險,包括危及生命的出血和致命性出血。出血是服用Zontivity時最常報告的不良反應(yīng)。該藥的處方信息標(biāo)簽將會納入一個黑框警告,提醒醫(yī)療專業(yè)人員了解這種風(fēng)險。
Zontivity禁止用于曾發(fā)生中風(fēng)、短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)或頭部出血的患者,因為這類患者頭部出血風(fēng)險太大。
回顧
烏云籠罩默沙東——抗凝血劑vorapaxar再度出現(xiàn)出血風(fēng)險, 2012年3月26日,一種實驗性藥物--抗凝血劑vorapaxar,并沒有變成默沙東(Merck & Co)公司所期望的重磅**。默沙東公司曾一度認(rèn)為vorapaxar會成為華法林(warfarin,一種血液抗凝劑)有前途的接班人,然而現(xiàn)在卻淪落到只能解釋vorapaxar邊際效益極其嚴(yán)重增加患者出血風(fēng)險的地步。一些分析師稱,該藥物估計永遠不會出現(xiàn)在消瘦代表手中。
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