短期改良乙酰半胱氨酸治療方案比之標(biāo)準(zhǔn)方案顯示出多種優(yōu)點(diǎn)
背景
在世界范圍內(nèi),對(duì)乙酰胺基酚中毒十分常見。它可通過靜脈注射乙酰半胱氨酸進(jìn)行治療,但標(biāo)準(zhǔn)治療方案十分復(fù)雜,且與頻繁發(fā)生濃度相關(guān)不良反應(yīng)(可能會(huì)導(dǎo)致治療中斷)具有相關(guān)性。我們旨在確定短期改良乙酰半胱氨酸治療方案、止吐預(yù)治療或以上兩者聯(lián)合能否減少不良反應(yīng)。
方法
2010年9月6日至2012年12月31日之間,我們?cè)谟?guó)的三家醫(yī)院進(jìn)行了一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)析因研究。我們將急性撲熱息痛過量的患者隨機(jī)分配入標(biāo)準(zhǔn)靜脈注射乙酰半胱氨酸方案(持續(xù)時(shí)間20·25小時(shí))或短期(12小時(shí))改良方案,同時(shí)進(jìn)行或不進(jìn)行靜脈注射昂丹司瓊預(yù)治療(4毫克)。采用輸注5%葡萄糖(乙酰半胱氨酸治療過程中)或生理鹽水(用于止吐預(yù)治療)實(shí)現(xiàn)隱瞞分組。通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行隨機(jī)化,并納入了預(yù)后因素最小化程序。主要預(yù)后為在2小時(shí)內(nèi)無嘔吐、干嘔、或不需要補(bǔ)救性止吐治療。預(yù)先設(shè)定的次要預(yù)后包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性超過允許值50%以上。通過意向性治療進(jìn)行分析。本試驗(yàn)已在ClinicalTrials.gov登記(編號(hào)為NCT01050270)。
結(jié)果
在接受隨機(jī)分組的222名患者中,有217人在乙酰半胱氨酸治療開始后2小時(shí)可以接受評(píng)估。在分配入短期改良方案的患者中,有39/108報(bào)告在2小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)嘔吐、干嘔或需要進(jìn)行補(bǔ)救性止吐治療,相比之下,在分配入標(biāo)準(zhǔn)乙酰半胱氨酸治療方案的患者中為71/109(校正比值比為0·26,97·5%CI0·13—0·52;p<0·0001);在接受昂丹司瓊的患者中為45/109,相比之下,在安慰劑組中為65/108(0·41,0·20—0·80;p=0·003)。五名分配入短期改良乙酰半胱氨酸方案的患者出現(xiàn)嚴(yán)重過敏性反應(yīng),相比之下,在分配入標(biāo)準(zhǔn)方案的患者中為31人(校正共同比值比0·23,97·5%CI0·12—0·43;p<0·0001)。標(biāo)準(zhǔn)(9/110)和短期改良(13/112)方案中谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性增加50%的患者比例無顯著差異(校正比值比0·60,97·5%CI0·20—1·83);但是,在昂丹司瓊組中(16/111)該比例高于安慰劑組(6/111;3·30,1·01—10·72;p=0·024)。
結(jié)果解讀
在撲熱息痛中毒患者中,12小時(shí)改良乙酰半胱氨酸方案可減少嘔吐、過敏性反應(yīng)以及對(duì)中斷治療的需求。本研究不足以檢測(cè)短期方案相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)方案的非劣效性;因此,還需要進(jìn)一步的研究來確認(rèn)12小時(shí)改良乙酰半胱氨酸方案的療效。
2015年5月19日,由澳大利亞藥理學(xué)會(huì)和英國(guó)藥理學(xué)會(huì)主辦的澳-英聯(lián)合藥理...[詳細(xì)]
2月28日,GW制藥宣布美國(guó)FDA授予該公司用于治療兒童Lennox-Ga...[詳細(xì)]
意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護(hù) 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved